Обоснование региональной системы управления инновационной деятельностью по разработке и внедрению клеточных и лабораторных технологий

• Автор: Тюмина, Ольга Владимировна
• Шифр специальности: 14.02.03
• Научная степень: Докторская
• Год защиты: 2014
• Место защиты: Волгоград
• Количество страниц: 367 с. : 20 ил.

Оглавление
Введение
Глава 1 Организационно-правовые и медико-социальные особенности использования медицинских инноваций в здравоохранении (аналитический обзор)
1.1 Основные медико-социальные показатели здравоохранения Российской Федерации на современном этапе
1.2 Теоретические основы инновационного менеджмента, особенности в системе здравоохранения
1.3 Роль системы менеджмента качества в инновационном развитии здравоохранения
1.4 Современные организационно-правовые проблемы в области разработки и
внедрения медицинских инноваций
Глава 2 Материалы и методы исследования
Результаты собственных исследований Глава 3 Правовые аспекты инновационной деятельности в здравоохранении Российской Федерации
3.1 Особенности правового регулирования разработки и внедрения новых медицинских технологий
3.2 Контент-анализ нормативно-правовых документов по термину «инновационная деятельность»
3.3 Предложения по совершенствованию нормативных документов,
регулирующих внедрение новшеств в практическое здравоохранение
Глава 4 Комплексное исследование потребности здравоохранения Самарской
области в инновациях
4.1 Анализ демографических показателей, оценка состояния здоровья населения, ресурсов и деятельности системы здравоохранения Самарской области
4.1.1 Демографические показатели
4.1.2 Показатели здоровья населения
4.1.3 Ресурсы и анализ деятельности системы здравоохранения
4.1.3.1 Финансирование здравоохранения
4.1.3.2. Кадры здравоохранения
4.1.3.3 Учреждения здравоохранения
4.1.3.4 Технологии оказания медицинской помощи и качество
4.2 Оценка уровня инновационного развития медицинских организаций Самарской области
4.3 Анализ инновационного потенциала Самарской отрасли
4.4 Анализ проблемных вопросов охраны здоровья в Самарской области и потребности учреждений здравоохранения в использовании различных видов
инновационной деятельности
Глава 5 Системные вопросы управления инновационной деятельностью в учреждениях здравоохранения Самарской области
5.1 Обоснование основных направлений инновационного развития отрасли
5.2 Анализ организационных аспектов системы управления инновационной деятельностью в регионе
5.3 Новая региональная организационная инфраструктура управления
инновационной деятельностью
5.4. Формулирование и обоснование основных положений программы создания Регионального специализированного центра медицинских инноваций
5.4.1 Положение о Региональном специализированном центре медицинских инноваций
5.4.2 Взаимодействие участников инновационного процесса
5.5 Комплекс показателей оценки внешней и внутренней эффективности инновационной деятельности
5.6 Алгоритм инновационно-управленческих процессов разработки и внедрения новаций для учреждений здравоохранения с учётом правовой и отраслевой
специфики
Глава 6 Организационно-клинический эксперимент по созданию Регионального специализированного центра медицинских инноваций для разработки и внедрения критических медицинских технологий
6.1 Организационная структура, финансирование, управление качеством Регионального специализированного центра медицинских инноваций для разработки и внедрения критических медицинских технологий
6.2 Организационные аспекты разработки и внедрения клеточных, лабораторных и репродуктивных технологий, апробация инновационно-управленческого алгоритма
6.2.1 Организационные аспекты разработки и внедрения новации «Генетическое типирование HLA системы методом SSO с использованием хМАР технологии»
6.2.2 Организационные аспекты разработки и внедрения новации «Способ стимуляции коллатерального кровотока у больных с облитерирующим атеросклерозом артерий нижних конечностей»
6.2.3 Организационные аспекты разработки и внедрения новации «Заготовка, обработка и хранение пуповинной/плацентарной крови»
6.2.4 Организационные аспекты разработки и внедрения новации «Лечение бесплодия методом ЭКО»
6.3 Оценка эффективности линейно-функциональной организационной модели
управления инновационным процессом
Глава 7 Новая организационная модель системы управления инновационной деятельностью для учреждений здравоохранения
7.1 Обоснование интегрированной организационной модели системы управления инновационным процессом для медицинской организации
7.2 Система управления качеством инновационной медицинской деятельно стью
7.3 Внедрение интегрированной модели системы управления в деятельность Регионального специализированного центра медицинских инноваций
7.4 Апробация новой интегрированной организационной модели системы управления модели инновационным процессом на примере разработки новых методов диагностики, лечения
7.4.1 Новая организационная модель разработки и внедрения новации «Диагностика резус-фактора и пола плода по крови беременной женщины»

1.3 Роль системы менеджмента качества в инновационном развитии здравоохранения
В целях разработки концепции, модели и критериев эффективности системы управления процессом разработки и внедрения новаций для повышения качества медицинской помощи был проведен анализ отечественного и зарубежного опыта в области систем менеджмента качества. В истории развития документированных систем качества можно выделить пять этапов [203].
Первый этап соответствует начальным задачам системного подхода к управлению, когда появилась первая система - система Тейлора в 1905 г.. Организационно она предполагала установление технических и производственных норм специалистами и инженерами, а рабочие лишь обязаны их выполнять. Второй этап. В 1924 г. была создана группа под руководством P.JI. Джонса,) заложившая основы статистического управления качеством. Это были разработки контрольных карт, выполненные В. Шухартом, первые понятия и таблицы выборочного контроля качества, разработанные Г. Доджем и Г. Ромингом, ставшие началом статистических методов управления качеством, которые впоследствии благодаря Э. Демингу [321] получили очень широкое распространение в Японии и оказали весьма существенное влияние на экономическую революцию в этой стране. Широко известны 14 принципов повышения качества Деминга [322, 323, 324] и 10 этапов повышения качества по Джурану [53, 361, 362, 363].
Третий этап. В 1950-е годы была выдвинута концепция тотального (всеобщего) контроля качества - TQC (Тotal Quality Control). Ее автор, американский ученый Feigenbaum A.V., который опубликовал в 1961 г. монографию «Комплексное управление качеством». К главным задачам TQC относятся прогнозированное устранение потенциальных несоответствий в продукции на стадии конструкторской разработки, проверка качества поставляемой продукции, комплек-