Эффективность и безопасность базисной и симптоматической терапии будесонидом/формотеролом неконтролируемой бронхиальной астмы

• Автор: Бикмасова, Татьяна Анатольевна
• Шифр специальности: 14.01.25
• Научная степень: Кандидатская
• Год защиты: 2010
• Место защиты: Москва
• Количество страниц: 112 с. : 6 ил.

ОГЛАВЛЕНИЕ
СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ
ВВЕДЕНИЕ
Глава 1. СОВРЕМЕННЫЕ ПРЕДСТАВЛЕНИЯ О ЗАБОЛЕВАНИИ И РАЗЛИЧНЫХ ВАРИАНТАХ КОМБИНИРОВАННОЙ ТЕРАПИИ БРОНХИАЛЬНОЙ АСТМЫ (ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ)
1.1. Бронхиальная астма: основные положения (определение, классификации, патогенез)
1.2. Основные направления медикаментозной терапии бронхиальной астмы
1.2.1. Ингаляционные глюкокортикостероиды
1.2.2. Длительно действующие (32-агонисты
1.2.3. Комбинированная терапия ингаляционными глюкокортикостероидами и длительно действующими р2-агонистами
1.3. Новые концепции терапии бронхиальной астмы
1.3.1. Гибкое дозирование будесонида/формотерола
1.3.2. Применение будесонида/формотерола для базисной терапии и устранения симптомов заболевания (режим одного ингалятора)
Глава 2. МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ
2.1. Отбор пациентов
2.1.1. Критерии включения/невключения в исследование
2.1.2. Критерии рандомизации
2.1.3. Критерии прекращения участия в исследовании
2.2. Общее описание исследования
2.2.1. Дизайн исследования
2.2.2. Распределение пациентов в группы сравнения
2.2.3. Оценка клинической эффективности терапии
2.2.4. Оценка функции внешнего дыхания (ФВД)
2.2.5. Оценка пиковой скорости выдоха (ПСВ)
2.2.6. Проведение электрокардиографии (ЭКГ)
2.2.7. Проведение Теста по контролю над астмой (АСТ-теста)
2.2.8. Оценка обострений бронхиальной астмы
2.2.9. Оценка безопасности исследуемой терапии
2.2.10. Статистическая обработка результатов исследования

Глава 3. РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ
3.1. Клиническая характеристика обследованных пациентов
3.2. Результаты клинической эффективности терапии
3.2.1. Динамика дневных симптомов астмы на фоне лечения
3.2.2. Динамика ночных симптомов астмы на фоне лечения
3.2.3. Динамика приема препаратов «по требованию» на фоне исследования
3.3. Динамика ОФВ1 на фоне исследования
3.4. Динамика утреннего значения ПСВ на фоне лечения
3.5. Результаты проведения Теста по контролю над астмой (АСТ-теста)
3.6. Анализ обострений бронхиальной астмы
3.7. Анализ нежелательных явлений
Глава 4. ОБСУЖДЕНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ ИССЛЕДОВАНИЯ
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
ВЫВОДЫ
ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
ПРИЛОЖЕНИЯ:
1. Индивидуальная регистрационная карта пациента
2. Дневник самоконтроля

СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ
БА бронхиальная астма
БДП бекламетазона дипропионат
БУД/ФОР будесонид/формотсрол
ГКС глюкокортикостероиды
ДДБА длительно действующие р2-агонисты
ИГКС ингаляционные глюкокортикостероиды
ИРК индивидуальная регистрационная карта
КДБА коротко действующие [32-агонисты
НЯ нежелательное явление
ОФВ і объем форсированного выдоха за первую секунду
ПСВ пиковая скорость выдоха
ФВД функция внешнего дыхания
ФЖЕЛ форсированная жизненная емкость легких
ФЛУ/САЛ флутиказон/сальметерол
ХОБЛ хроническая обструктивная болезнь легких
ЭКГ электрокардиография
АСТ-тест Astma Control Test (Тест по контролю над астмой)
GINA Global Initiative for Asthma (Глобальная стратегия лечения и
профилактики бронхиальной астмы)
Продолжение табл
Название исследования Число пациентов Продолжи- тельность Терапия в группах Режим дозирования
COSMOS, 2005 2143 12 мес ФЛУ/САЛ 250/50 мкг, 1 инг. 2 раза в день+КДБА (сальбутамол) по потребности, возможно титрование дозы ФЛУ/САЛ до 100/50 или 500/50 мкг БУД/ФОР 160/4,5 мкг, 1 инг. 2 раза в день+ БУД/ФОР по потребности сд БУД/ФОР (режим одного ингалятора)
COMPASS, 2006 3335 6 мес БУД/ФОР 160/4,5 мкг, 1 инг. 2 раза в день+ БУД/ФОР по потребности ФЛУ/САЛ 125/25мкг, 2 инг. 2 раза в день+КДБА (тербуталин) по потребности БУД/ФОР 160/4,5 мкг, 2 инг. 2 раза в день+ КДБА (тербуталин) по потребности БУД/ФОР (режим одного ингалятора) сд СД
Bousquet J et al., 2007 2309 24 недели БУД/ФОР 160/4,5 мкг, 2 инг. 2 раза в день + дополнительные инг. по потребности ФЛУ/САЛ 500/50 мкг, 1 инг. 2 раза в день + тербуталин 0,4 мг по потребности БУД/ФОР (режим одного ингалятора) сд