Оптимизация базисной терапии ревматоидного артрита: прогноз и решения на основе клинико-экономического анализа и моделирования

• Автор: Горячев, Дмитрий Владимирович
• Шифр специальности: 14.01.22
• Научная степень: Докторская
• Год защиты: 2011
• Место защиты: Москва
• Количество страниц: 187 с. : 101 ил.

ОГЛАВЛЕНИЕ

СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ

ВВЕДЕНИЕ

Цель исследования

Задачи исследования

Научная новизна

Практическая значимость

Положения, выносимые на защиту

Внедрение в практику ................................... .....^

Апробация диссертации

Публикации
Объем и структура диссертации
Глава 1. КОНЦЕПЦИЯ ОПТИМИЗАЦИИ ЛЕЧЕНИЯ И МЕТОДЫ КЛИНИКОЭКОНОМИЧЕСКОГО АНАЛИЗА В МЕДИЦИНЕ, ДАННЫЕ КЛИНИКОЭКОНОМИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ. ТЕРАПИИ РЕВМАТОИДНОГО
АРТРИТА (ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ)
Т. 1. Оптимизация Вгмедицине
1.2. Клинико-экономический анализ ;
1.2.1. Методы и терминология. ...............................'.2Г
Ц2.Ш, Оценка качественно прожитых лет жизни -ЦАЬУ
1.2; 1.2..Метод затраты-эффективность (полезность)
1.2.1.3; Уровень готовности платить
1.2.1.4. Неопределенностьрезультатов
1.2.1.5. Точка зрения на затраты
1.2.2. Фармакоэкономика РА
1.2.2; Г. Стоимость РА
1.2.2.2. От стоимости заболевания к затратной эффективности
1.3. Мониторирование активности болезни
1.4. Рентгенологические изменения в качестве критерия эффективности терапии
1.5. Место клинико-экономического анализа в современных исследованиях
терапии РА
1.6 Моделирование
1.7. Заключение по обзору литературы

Глава 2. КЛИНИЧЕСКАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ГРУПП БОЛЬНЫХ,
МЕТОДЫ АНАЛИЗА И МОДЕЛИРОВАНИЯ
2.1. Клинические исследования
2.1.1. Исследование МИРАЖ
2.1.2. Эпидемиологическое исследование RAISER
2.1.3. Регистр больных, получающих ритуксимаб
2.1.4. Регистр больных, получающих инфликсимаб
2.1.5. Популяция больных РА для сравнения результатов подсчета коэффициента полезности методом "временных уступок" и с использованием опросника EQ-5D
2.1.6. Популяция больных, с прослеженной динамикой.изменения счета эрозий, функциональной активности.больных и активности РА
2.2. Моделирование
2.2.1. Модель изменения HAQ на прогнозируемом периоде терапии (МОХ) и допущения
2.2.1.1. Математическое описание изменений HAQ
2.2.1.2. Характеристика затрат
2.2.1.3. Затраты на лекарственные препараты
2.2.1.4. Полезность
2.2.1.5. Летальность
2.2.1.6. Частота прекращения терапии за первые 6 месяцев
2.2.1.7. Вероятность продолжения использования препарата («выживание» на препарате)
2.2.1.8. Значения ремиссии
2.2.1.9. Анализ чувствительности
2.2.1.10. Анализируемые последовательности
2.2.2. Модель изменения счета эрозий на прогнозируемом периоде терапии (МЭР)
2.2.2.1. Концепция модели и сделанные допущения
2.2.2.2. Ремиссия
ГЛАВА 3. РЕЗУЛЬТАТЫ1 АНАЛИЗА КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ
3.1 Анализ данных исследования МИРАЖ
3.1.1. Клиническая характеристика анализируемых больных, изменения индекса HAQ и активности заболевания
3.1.2. Клинико-экономические характеристики больных
~ 4 ~
3.1.2.1. Материальное положение больных PA
3.1.2.2. Прямые и непрямые затраты
3.2 Анализ результатов исследования RAISER и сопоставимость для дальнейшего применения в моделировании изученных в исследованиях групп больных
3.3. Регистр больных, получающих ритуксимаб
3.3.1. Изменение основных клинических показателей
3.3.2. Анализ изменения индекса HAQ и активности заболевания
3.3.2. Анализ изменения активности заболевания и частота ответа на
терапию:
3:3.3. Определение параметров для оптимального с позиции клиникоэкономического анализа применения РТ
3.4. Регистр больных, получающих инфликсимаб
3.4.1. Выбывание больных
3:4.2. Изменение основных клинических показателей
3.4.3. Анализ изменения индекса HAQ и активности заболевания
3.4.4. Определение параметров для оптимального с позиции клиникоэкономического анализа применения ИФ
3.5. Анализ популяции больных РА для сравнения результатов подсчета коэффициента полезности методом "временных уступок" и с использованием опросника EQ-5D
3.6. Популяция больных, с прослеженной динамикой изменения счета эрозий, функциональной активности больных и активности РА
3.6.1. Анализ взаимосвязей счета эрозий
3.6.2. Анализ скорости прироста счета эрозий
ГЛАВА 4. РЕЗУЛЬТАТЫ МОДЕЛИРОВАНИЯ ТЕРАПИИ РЕАМАТОИДНОГО АРТРИТА
4.1. Модель изменения счета эрозий на прогнозируемом периоде терапии (МЭР)
4.2. Модель изменения индекса HAQ (МОХ)
ОБСУЖДЕНИЕ ;
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

дополнительных затрат охватывает широкий диапазон от 25 до 45 тыс. £ для эффекта от 0,9 до 2 QALY. Среднее значение прироста затрат в работе Brennan проецируется в область 36 тыс. £, а прирост эффекта (в данном случае полезности) - 1,5 QALY. Т.е. усредненный ICER равен 24 тыс. £ (36 тыс. £ /1,5 QALY).
Рис. 2 (А, Б). Вероятностный анализ чувствительности затратной эффективности: распределение значений затратной эффективности; кривая приемлемости затратной эффективности. [50]
На первой части Рис. 2 (2А) виден разброс значений этого коэффициента для каждого больного между доверительными прямыми готовности платить 20 и 30 тыс. £. Пересчитывая плотность распределения прироста затрат за 1 QALY, проецируя значения для каждого пациента на ось прироста затрат (incremental cost) и суммируя относительное количество больных в направлении увеличения затрат, получится график, представленный на второй части Рис. 2 (2Б).