Разработка приборов для определения показателей системы гемостаза и их внедрение в клиническую практику

• Автор: Кутепов, Максим Владимирович
• Шифр специальности: 05.11.17
• Научная степень: Кандидатская
• Год защиты: 2005
• Место защиты: Москва
• Количество страниц: 220 с. : ил.

• Оглавление

Список и обозначения аббревиатур

Введение.; - „

Глава I. Методы и средства исследования системы гемостаза.1...а;

1. Общие представления о механизмах свертывающей системы крови..;

2. Методы исследования системы гемостаза

3. Физические основы функционирования современных анализаторов

свертывающей системы крови

4/Влияние типа анализатора.на результаты измерений

5. Приборы для исследования параметров системы гемостаза и их классификация

6. Обоснование актуальности разработки приборов для исследования свертывающей системы крови ;
7. Общие выводы. Постановка задачи на разработку оборудования для ■ ■
анализа параметров системы гемостаза
Глава II. Разработка измерительной ячейки и микрокюветы- с- ■
оптимизированной геометрией для анализатора свертывающей системы крови

1: Материалы, оборудование и методы 2:.;...;;
‘ 2; Выбор источника оптического излучения для регистрации коагуляции
3. Возможности применения мешалок (шариков) из стали ШХ15 :
4. Исследование влияния шероховатостей стенок кюветы при проведении коагулологических исследований
5. Разработка и оптимизация опытных образцов измерительной ячейки и микрокюветы
6. Исследование влияния перемешивания реакционной смеси в ходе реакции свертывания на точность регистрации образования фибринового сгустка
7. Определение минимального объема пробы для выполнения точного коагулологического исследования на анализаторе с комбинированным
принципом регистрации фибринового сгустка
Выводы
Глава III. Алгоритмы работы и программное обеспечение анализаторов показателей системы гемостаза
1. Алгоритмический анализ выполнения исследований параметров системы гемостаза
2. Организация пользовательского интерфейса анализатора
3. Выбор метода интерполяции и определение величины ошибки при проведении калибровок
4. Прикладное программное обеспечение
Выводы
Глава IV. Построение и испытания многофункционального программируемого
анализатора показателей гемостаза
1. Технические требования к современному анализатору показателей гемостаза
2. Разработка блок-схемы и выбор базовых комплектующих основных узлов прибора
3. Проверка функциональных возможностей и проведение испытаний
4. Экономические предпосылки применения анализатора АПГ4-01 в КДЛ
Выводы
Заключение
Библиографический список литературы
Приложение

Список и обозначения аббревиатур
АПГ — Анализатор показателей гемостаза
АЦП - Аналого-цифровой преобразователь
АЧТВ — Активированное частично тромбопластиновое время
ВОЗ - Всемирная организация здравоохранения
КДЛ - Клинико-диагностическая лаборатория
ЛПУ - Лечебно-профилактические учреждения
ПВ - Протромбиновое время
ПО - Программное обеспечение
ППЗУ - Программируемое постоянно-запоминающее устройство
ПТ - Протромбиновый тест
ТВ - Тромбиновое время
ФНЧ - Фильтр нижних частот
ФПУ - Фотоприемное устройство
ФСВОК - Федеральная система внешней оценки качества ЦОС - Цифровая обработка сигналов

на используемые реагенты: следует применять оптические прозрачные реактивы;
- невозможность исследования цельной крови, имеющей высокую оптическую плотность;
- отсутствие перемешивания реакционной смеси в кювете снижает чувствительность оптического метода регистрации;
- неудобная система индикации и управления — большое количество клавиш управления и ЖКИ без подсветки . затрудняет работу с прибором (невозможность эксплуатации анализатора в условиях с пониженной, или нулевой освещенностью). Исключением в этой группе является анализатор СА-50 - продуманный интерфейс и удобное управление.
- невозможность измерения времени, свертывания менее 5,0-6,0 сек, около бс необходимо для перемешивания пробы и реагента - недостаток всех оптических анализаторов, например, в фибриноген тесте время свертывания может быть 4-6 с, что характерно для проб плазмы с высоким содержанием фибриногена более 6,0 г/л
К недостаткам всех перечисленных анализаторов следует отнести их высокую стоимость (например, ТЬготЬозГа! 2 — 150000 руб, Coagulometr СЬ4 -400000 руб), а также. высокую стоимость расходных , материалов к ним (СТОИМОСТЬ кюветы'5-7-руб).' '■ ‘ у:-
: Чтобы исключить' недостатки одной и другой группы анализатор должен иметь оба метода регистрации: и оптический, и механический. Такие приборы существуют, но в виду конструктивных,; особенностей они рассчитаны на минимальный объем пробы 100 мкл. Оптико-механических коагулометров способных работать с уменьшенным объемом пробы в настоящее время нет.
Классификацию существующих приборов для исследования процесса свертывания крови целесообразно составить согласно биофизическим свойствам крови, положенным в основу первичного измерительного преобразования, а также по способу регистрации (наблюдения) процессов изменения образца крови или плазмы крови, или конечной точки реакции, по