Научные основы и методы обеспечения единства оптико-физических измерений в лабораторной медицине

• Автор: Муравская, Наталья Павловна
• Шифр специальности: 05.11.17
• Научная степень: Докторская
• Год защиты: 2013
• Место защиты: Москва
• Количество страниц: 252 с. : ил.

ОГЛАВЛЕНИЕ

ВВЕДЕНИЕ
ГЛАВА 1. ОПТИКО-ФИЗИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ IN-VITRO
ДИАГНОСТИКИ ДЛЯ ОБНАРУЖЕНИЯ КОМПОНЕНТОВ
КРОВИ
1.1. Роль лабораторной медицины в диагностике болезней
1.2. Кровь - клетки, компоненты и растворенные в ней вещества
1.3. Единицы величин в лабораторной медицине
1.4. Методы определения компонентов крови
1.5. Классификация оптико-физических методов лабораторных исследований
1.6. Выводы к главе
ГЛАВА 2. МЕТРОЛОГИЧЕСКОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ ОПТИКОФИЗИЧЕСКИХ ИЗМЕРЕНИЙ В ОБЛАСТИ ЛАБОРАТОРНОЙ МЕДИЦИНЫ
2.1. Средства измерений в области лабораторной медицины
2.2. Международная система прослеживаемости в области
лабораторной медицины
2.3. Построение системы метрологического обеспечения оптикофизических измерений в области лабораторной медицины
2.4. Выводы к главе
ГЛАВА 3. РАЗРАБОТКА ЭТАЛОНА ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ
ЕДИНСТВА ОПТИКО-ФИЗИЧЕСКИХ ИЗМЕРЕНИЙ БИОПРОБ
3.1. Разработка структуры государственного первичного эталона
3.2. Требования к метрологическим характеристикам эталона
3.3. Результаты экспериментальных исследований эталона
3.4. Условия хранения и применения эталона

3.5. Анализ погрешностей (неопределенностей) передачи размера
единицы вторичным и рабочим эталонам
3.6. Выводы к главе
ГЛАВА 4. АНАЛИЗ ТРЕБОВАНИЙ К РАЗРАБОТКЕ МЕР,
СТАНДАРТНЫХ ОБРАЗЦОВ И РЕФЕРЕНТНЫХ МЕТОДИК
ИЗМЕРЕНИЙ
4.1. Анализ требований к разработке мер для определения метрологических характеристик измерительной техники лабораторной медицины
4.2. Разработка мер для поверки измерительной техники
лабораторной медицины
4.3. Применение эталона, мер, референтных методик в повышении
качества лабораторных исследований
4.4. Выводы к главе
ГЛАВА 5. АПРОБАЦИЯ ГПЭ, СРЕДСТВ ПОВЕРКИ ОПТИКОФИЗИЧЕСКИХ СРЕДСТВ ИЗМЕРЕНИЙ ЛАБОРАТОРНОЙ МЕДИЦИНЫ И РЕФЕРЕНТНЫХ МЕТОДИК ИЗМЕРЕНИЙ СОДЕРЖАНИЯ КОМПОНЕНТОВ КРОВИ
5.1. Оценка неопределенности ГПЭ
5.2. Оценка точности и достоверности оптико-физических
измерений содержания компонентов в пробах крови
5.3. Выводы к главе
ОСНОВНЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ И ВЫВОДЫ
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

СОКРАЩЕНИЯ
АГ - антиген
AJIT (аланинаминотрансфераза)
ACT (аспартатаминотрансфераза) - специальные белки (ферменты)
АТ - антитело
АЭСА - атомно-эмиссионный спектральный анализ
ВИЧ - вирус иммунодефицита человека
ДНК - дезоксирибонуклеиновая кислота
ИСО - Международная организция по стандартизации
ИЛАК - Международная организация по аккредитации лабораторий
ИТЛМ - измерительная техника для лабораторной медицины
ИФА - иммуноферментный анализ
ИХА - иммунохимический анализ
КФКХ и ЛМ - Международный комитет по клинической химии и лабораторной медицине
МБМВ (BIPM) - Международное бюро мер и весов МИ - Методика измерений МП - Методика поверки
МОЗМ (OIML) -Международная организация законодательной метрологии ПДЗ - предельно-допустимое значение ПЦР - полимеразная цепная реакция
РМГ - Рекомендации по межгосударственной стандартизации
PPIK - рибонуклеиновая кислота
СОЭ - скорость оседания эритроцитов
НТД - нормативно-техническая документация
ФСВОК - Федеральная система внешней оценки качества

До последнего времени в медицинской практике в области лабораторной медицины для определения количественных значений параметров компонентов крови использовались внесистемные единицы величин, что приводило к затруднению интерпретации различными врачами результатов анализов, а, следовательно, постановки диагноза и назначения лечения [38, 40].
Поэтому первым шагом для повышения уровня лабораторных исследований было составление таблицы пересчета внесистемных единиц в единицы, принятые Международной системой единиц Б1 [38, 40].
Перевод единицы массы в единицы количества вещества (молярные) производится через коэффициент пересчета К=1/Мг, где Мг- относительная молекулярная масса. Относительная молекулярная масса (сокращенно -молекулярная масса) простого или сложного вещества есть отношение массы его молекулы к 1/12 части массы атома 12С. Масса любой молекулы равна сумме масс составляющих ее атомов и поэтому относительная молекулярная масса равна сумме относительных атомных масс, составляющих данную молекулу [40].
Коэффициенты пересчета единиц величин, используемых в лабораторной медицине для основных компонентов крови, в Международную систему единиц (81) приведены в Таблице 4 [40].
Таблица 4.
Коэффициенты пересчета единиц величин основных компонентов крови,
используемых в лабораторной медицине в единицы Б
Вещество Заменяемые единицы Коэффициент Единицы
1 2 3
Альбумин г/100 мл 10 г/л
г/100 мл 144,93 мкмоль/л
Амилаза ед. 0,688 мг/(с-л)
мг/(мл-ч) 0,278 мг/(с-л)
Билирубин мг/100 мл 17,104 мкмоль/л
Г емоглобин г/100 мл 10,0 г/л