Разработка системы менеджмента качества предприятия по производству БАД на основе структурирования функции качества

• Автор: Австриевских, Александр Николаевич
• Шифр специальности: 05.02.23
• Научная степень: Докторская
• Год защиты: 2003
• Место защиты: Кемерово
• Количество страниц: 452 с. : ил.

ОГЛАВЛЕНИЕ
ВВЕДЕНИЕ

ГЛАВА 1. СОВРЕМЕННЫЕ МЕТОДЫ И СРЕДСТВА

ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА И БЕЗОПАСНОСТИ В ПРОИЗВОДСТВЕ БАД

1.1. Роль БАД в рациональном и профилактическом питании

1.2.Качество в производстве БАД

1.2.1. Факторы, влияющие на качество БАД

1.2.2. Контроль как одно из средств обеспечивающих качество БАД

1.2.3. Компьютерные системы контроля.

1.3. Системы менеджмента качества в производстве БАД

1.3.1. Цели и этапы создания СМК, основные требования

1.4. Развертывание функции качества
1.4.1. Развитие метода развертывание функции качества
1.4.2. РФК - основа обеспечения качества
1.5. НАССР как система управления безопасностью БАД
1.5.1. НАССР - научный системный подход к управлению 44 безопасностью продукции
1.5.2. Применение системы НАССР в различных странах
1.5.3. Добросовестная производственная практика (ОМР) 49 ГЛАВА 2. СОЗДАНИЕ МЕТОДОЛОГИИ СТРУКТУРИРОВАНИЯ 53 ФУНКЦИИ КАЧЕСТВА И РАЗРАБОТКА НАУЧНЫХ ПОДХОДОВ
К СИСТЕМЕ КАЧЕСТВА И БЕЗОПАСНОСТИ НА ПРЕДПРИЯТИЯХ ПО ПРОИЗВОДСТВУ БАД
2.1. Структурирование функции качества
2.2. Система менеджмента качества - базовая модель, 66 обеспечивающая качество и безопасность БАД
2.3. Совершенствование организационной структуры предприятия по
производству БАД
ГЛАВА 3. ИССЛЕДОВАНИЕ ПРОЦЕССА РАЗРАБОТКИ НОВЫХ
ВИДОВ БАД
3.1. Определение удовлетворенности потребителя
3.1.1. Организация и проведение коллективных интервью ("фокус- 90 группы")

3.1.2. Роль опроса в исследовании рынка и определение метода его * проведения.
3.1.3. Определение запросов потребителей (анкетирование).
3.1.4. Анализ данных, полученных в ходе исследования
3.2. Методология многомерной иерархической оптимизации 106 создания новой БАД
3.3. Результаты исследования
ГЛАВА 4. ИССЛЕДОВАНИЕ КЛЮЧЕВЫХ ПРОЦЕССОВ НА
ПРЕДПРИЯТИИ ПО ПРОИЗВОДСТВУ БАД
4.1. Моделирование процессов в производстве БАД
4.2. Методика разработки процессов в производстве БАД
4.3. Иерархический структурированный подход к разработке
4.3.1. Функциональный процесс приемки и складирования сырья и 126 материалов и хранение готовой продукции
4.3.2. Функциональный процесс производства таблетированных 136 форм БАД
4.2.3. Функциональный процесс производства жидких форм БАД
4.3.4. Функциональный процесс производства капсулированных 142 форм БАД
ГЛАВА 5. ОБЕСПЕЧЕНИЕ БЕЗОПАСНОСТИ В ПРОИЗВОДСТВЕ

5.1. Анализ опасных факторов и разработка предупреждающих

действий
5.2. Анализ рисков и определение критических контрольных точек 155 (ККТ)
5.3. Разработка контрольных карт НАССР для предприятий по 168 производству БАД
5.4. Разработка документированных процедур подсистемы НАССР 176 для производства БАД
5.5. Разработка документированной процедуры GMP
ГЛАВА 6. ИССЛЕДОВАНИЕ И РАЗРАБОТКА СИСТЕМЫ
ДОКУМЕНТАЦИИ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА
6.1. Структура документации СМК предприятий по производству 177 БАД
6.2. Руководство по качеству
6.3. Документированные процедуры
6.4. Третий уровень системы документации и записи
6.5. Управление документацией и записями
6.6. Алгоритмы процессов СМК
ГЛАВА 7. АНАЛИЗ КОНКУРЕНТОСПОСОБНОСТИ БАД НА
РОССИЙСКОМ РЫНКЕ
ВЫВОДЫ
СПИСОК ИСПОЛЬЗУЕМОЙ ЛИТЕРАТУРЫ
ПРИЛОЖЕНИЕ 1 Документированные процедуры СМК
ПРИЛОЖЕНИЕ 2 Документированная Процедура «Валидация»
ПРИЛОЖЕНИЕ 3 Документированные процедуры подсистемы
НАССР для производства БАД

нового изделия, потому что большинство процессов, по его мнению, соединены вместе из частей, а не выполнены так, как это происходит при повторной инженерной разработке, когда процессы не проектируются с самого начала. К сожалению, эта часть РФК широко не известна на Западе, и потому многие новые команды по разработке изделий сталкиваются с трудностями при систематизации процессов разработки своих изделий и внедрении достижений в будущие изделия. Вместо этого они видят в РФК процесс, связанный с затратами времени, выполнение которого необходимо каждый раз начинать сначала. Иногда может сложится впечатление, что развертывание качества началось с "Toyota Group". На самом деле, к тому моменту развертывание качества уже имело 10-летнюю историю. Первыми компаниями в корпорации, которые опробовали развертывание качества, были "Hino Motors" под руководством Акао и "Toyota Auto Body" под руководством Нобуо Такэдзавы, который изучил метод по статьям Акао [68,95,158,122,185,233].
Ябута, генеральный директор компании "Toyota Motors" посетил одну из лекций Акао по РФК в ЯСУИ и выразил желание представить метод всей корпорации "Toyota Group". Что и произошло в 1979 г. на семинаре, где присутствовало примерно 100 менеджеров из филиалов корпорации "Toyota". После программной речи Акао лекцию прочитал Такэд-зава, и было рассказано об опыте применения РФК в компании "Hino Motors". После этого семинара РФК стало распространяться среди филиалов, и даже быстрее, чем в головной компании "Toyota Motors", что связано в значительной степени с размерами компании.
Первой на фирме "Toyota" метод РФК применила компания "Toyota Auto Body", где Акаси Фукухара был менеджером ГК. Фукухара, позже вступивший в центральную Японскую организацию по управлению качеством, был направлен в Американский институт поставщиков (American Supplier Institute), где он передавал свои знания по РФК и внес большой вклад в распространение метода в США.
Салливан отмечает, что "система РФК применяется на фирме "Toyota" с 1977 г. после четырех лет обучения и подготовки. Результаты бы-