Промышленная технология изготовления наборов (тест-систем) для диагностики хламидиоза животных (РСК, ИФА) и ИНАН лошадей (РДП, ИФА)

• Автор: Люлькова, Лариса Сергеевна
• Шифр специальности: 03.01.06
• Научная степень: Докторская
• Год защиты: 2013
• Место защиты: Щёлково
• Количество страниц: 403 с. : ил.

СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ

АПК - агропромышленный комплекс
ВГНКИ - Всероссийский государственный центр качества и стандартизации
лекарственных средств для животных и кормов
ВИЭВ - Всероссийский институт экспериментальной ветеринарии
ВОЗ - Всемирная организация здравоохранения
ВКПМ - Всероссийская коллекция промышленных микроорганизмов
ФГБУ ВНИИЗЖ - ФГБУ «Федеральный центр охраны здоровья животных»
РАСХН - Российская академия сельскохозяйственных наук
ЩБК - Щелковский биокомбинат
Ат - антитело
Аг - антиген
Б.С.А. - бычий сывороточный альбумин ВСМ - вируссодержащий материал В/б - внутрибрюшинно ВР - вспомогательные работы кД - килодальтон
ЖОКЭ - желточные оболочки куриных эмбрионов ЗС - защитная среда
ЗФР - забуференный фосфатами физиологический раствор
ИА - инфекционная активность
ИАЦ - информационно-аналитический центр
ИНАН - инфекционная анемия
ИФА - иммуноферментный анализ
КЛЛ - культура лейкоцитов лошади
КОЕ - колониеобразующие единицы
Кт - константа скорости инактивации при температуре, Т °С КТ - контрольная точка

ККТ - критическая контрольная точка КК - культура клеток ККЭЛ - культура клеток эмбриона лошади КЭ - куриные эмбрионы
КК ФЭК - культура клеток фибробластов эмбрионов кур КРС - крупнорогатый скот
ЛРЭМ - лабораторный рабочий эталонный материал
ЛПС - липополисахарид
ЛС - лекарственное средство
МПА - мясо-пептонный агар
МППБ - мясо-пептонный печеночный бульон
НД - нормативная документация
НИФ - непрямая иммунофлуоресценция
ПАФ - полный адъювант Фрейнда
ПИФ - прямая иммунофлуоресценции
ПТ - промежуточное тельце
ПААГ - полиакриламидный гель
ПР - подготовительные работы
ПХ - пероксидаза из хрена
ПЦР-полимеразная цепная реакция
ПЭГ - полиэтиленгликоль
РИФ - реакция иммунофлуоресценции
РГА - реакция гемагглютинации
РНГА - реакция непрямой гемагглютинации
РДП - реакция диффузионной преципитации
РСК - реакция связывания комплемента
РДСК - реакция длительного связывания комплемента
РТ - ретикулярное тельце
СТО - стандарт организации

ТУ - технические условия
ТП - основные технологические процессы
ТР - технологический регламент
ФГМ - 0,25% раствор ферментативногогидролизата мышечных белков ФР - физиологический раствор ЭТ - элементарное тельце ЦПЭ - цитопатический эффект
ELISA - энзим-связанный иммуносорбентный анализ
GLP - надлежащая лабораторная практика
GMP - надлежащая производственная практика
GCP -качественная клиническая практика
IgG - иммуноглобулин класса G
IgA - иммуноглобулин класса А
IgM - иммуноглобулин класса М
M.s. - Master seed, главный посевной материал
P.s. - Production seed, производственный посевной материал
SPF (spécifie pathogen free) - свободный от специфических патогенов
S.l.s. - Seed lot System, система посевных материалов
W.s. - Working seed, рабочий посевной материал

специфическими антителами. Измеряемое на твердой фазе содержание фермента-метки пропорционально концентрации специфических антител в исследуемом образце. Эти методы позволяют решить проблему серодиагностики инфекционных и других заболеваний человека и животных, используя ограниченный набор антивидовых иммуноферментных конъюгатов.
В отличие от меченых специфических антител, антивидовые конъюгаты могут быть использованы для определения различных антигенов и антител, увеличить чувствительность метода определения антигена за счет увеличения концентрации фермента-метки на твердой фазе.
Примером наиболее распространенных антивидовых конъюгатов являются меченные ферментом антитела кролика, иммунизированного иммуноглобулином человека, меченые антитела барана (козы, осла), иммунизированного иммуноглобулинами крупного рогатого скота [Бойко A.A. и др., 1987; Дзантиев Б.Б. и др., 1982; Дзантиев Б.Б., 1985].
Во всех методах ИФА, где используются антивидовые иммуноферментные конъюгаты, последние можно заменить конъюгатам белка А (М.м. 42000 Д) из St. aureus с ферментом. Белок А способен взаимодействовать с Fc-фрагментом антител вне центра связывания с антигеном. Меченный ферментом белок А сохраняет это свойство, что позволяет применять его в системах анализа, основанных на выявлении IgG [Венгеров Ю.Ю. и др., 1987; Дзантиев Б.Б. и др., 1982; Кэрстак Э., 1985; Potgieter L.N.D. et al, 1980].
В микробиологических и вирусологических исследованиях чаще всего применяют конъюгаты на основе пероксидазы из хрена (ПХ), которая имеет ряд преимуществ: стабильность, большое число субстратов, возможность
визуального учета реакции, низкое неспецифическое связывание с твердой фазой, коммерческая доступность [Дзантиев Б.Б, 1985; Кэрстак Э., 1985; Т.Т.Нго, 1988; Avrameas S., 1970; Voller A. et al, 1979]. Пероксидаза имеет систематическое название: «Донор: Н202 - оксиредуктаза» [И.В. Березин и др., 1983; Номенклатура ферментов, 1975].