Технология и конструирование сухих биопрепаратов на основе микрокапельных порошков

• Автор: Давыдкин, Валерий Юрьевич
• Шифр специальности: 03.01.06
• Научная степень: Докторская
• Год защиты: 2011
• Место защиты: Москва
• Количество страниц: 271 с. : ил.

ОГЛАВЛЕНИЕ
ВВЕДЕНИЕ

ГЛАВА 1. ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ

ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ:

ПРИМЕНЕНИЕ В ПРАКТИКЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И ТЕХНОЛОГИИ ПРИГОТОВЛЕНИЯ

1.1. Сферы применения иммунобиологических препаратов

1.1.1. Биопрепараты в акушерско-гинекологической практике

1.1.2. Применение препаратов в терапевтической стоматологии

1.1.3. Пробиотики в лечении больных с краниофациальной патологией

1.1.4. Комплексное лечение некоторых заболеваний ЛОР-органов и легких

1.1.5. Лечение больных атопическим дерматитом

1.1.6. Биопрепараты при острых кишечных инфекциях и дисбактериозах кишечника
1.2. Состав и лекарственные формы биопрепаратов
1.2.1. Колисодержащие биопрепараты
1.2.2. Бифидосодержащие препараты
1.2.3. Биопрепараты на основе лактобацилл
1.2.4. Споровые биологические препараты
1.2.5. Иммуноглобулиновые и интерфероновые
препараты
1.3. Анализ технологий приготовления сухих биопрепаратов
1.3.1. Способы обезвоживания биоматериалов
1.3.1.1. Получение сухих материалов методом
распылительной сушки
1.3.1.2. Сублимационное высушивание биопрепаратов..
1.3.1.3. Сорбционно-контактное обезвоживание

биопрепаратов
1.3.2. Технологии получения сухих биопрепаратов
1.3.2.1. Способы приготовления таблеток
1.3.2.2. Технология приготовления порошков и капсул в производстве биопрепаратов
1.3.2.3. Псевдосухие материалы в технологии
приготовления биопрепаратов
ГЛАВА 2. МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЙ
2.1. Материалы
2.1.1. Микроорганизмы
2.1.2. Питательные и защитные среды
2.1.3. Биоматериалы, материалы и реактивы
2.1.4. Экспериментальные животные
2.2. Методы исследований
2.2.1. Культивирование микроорганизмов, концентриро-
вание биомассы и введение защитных сред
2.2.2. Микробиологические методы
2.2.3. Иммунохимические методы
2.2.4. Физико-химические методы
2.2.5. Физические методы
2.2.6. Планирование эксперимента и статистическая обработка результатов
РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЙ И ИХ ОБСУЖДЕНИЕ ГЛАВА 3. ФОРМИРОВАНИЕ МИКРОКАПЕЛЬНОГО ПОРОШКА
3.1. Микрокапельный порошок как дисперсная система
3.2. Устройство для приготовления микрокапельных порошков
3.3. Обоснование требований к размерам микрокапель в порошке
ГЛАВА 4. ИССЛЕДОВАНИЕ ТЕХНОЛОГИЧЕСКИХ ПАРА-
МЕТРОВ ПЕРЕРАБОТКИ СИСТЕМЫ АЭРОСИЛ-

СУСПЕНЗИЯ В ЭЛЕКТРОМАГНИТНОМ ДИСПЕР-
ГАТОРЕ
4.1. Обоснование показателей состояния системы аэросил-жидкость при получении микрокапельных порошков
4.2. Изучение зависимости выживаемости микроорганизмов от режимных параметров процесса образования
микрокапельных порошков в ЭМД
ГЛАВА 5. ИССЛЕДОВАНИЕ ПРОЦЕССА СОРБЦИОННО-КОНТАКТНОГО ОБЕЗВОЖИВАНИЯ МИКРОКАПЕЛЬНЫХ ПОРОШКОВ
5.1. Обоснование методического подхода обезвоживания
микрокапельного порошка при контакте с влагоемким сорбентом
5.1.1. Выбор типа сорбента для контактного
обезвоживания микрокапельных порошков
5.1.2. Исследование основных закономерностей
процесса с использованием модельного
микр оорганизма
5.2. Сорбционно-контактное обезвоживание МП энтеральных микроорганизмов
ГЛАВА 6. КОНСТРУИРОВАНИЕ КОМПЛЕКСНЫХ БИОПРЕПАРАТОВ
6.1. Обоснование компонентного состава комплексного
препарата КИП и В. adolescentis МС-
6.2. Приготовление сухого биопрепарата комплекса иммуноглобулинов и бифидобактерий
6.3. Обоснование методического подхода к конструированию биопрепарата КИП и L. acidophilus (смесь штаммов NKb
ЮОаш, К3Ш24)
6.3.1. Исследование основных закономерностей конвективной сушки МП при атмосферном давлении

отрицательные стороны. Доказана антагонистическая активность в отношении шигелл, сальмонелл, патогенных эшерихий, особенно высокая к
дизентерийному возбудителю. Колибакгерин можно применять при остром и хроническом дизентерийном колите, долечивании острых кишечных инфекций, сопровождающихся атрофическими процессами слизистой
оболочки толстой кишки, при выраженном дефиците содержания в фекалиях кишечной палочки [43, 46]. Лечебный эффект снижается при назначении препарата одновременно с проведением антибиотикотерапии, приёмом пищи.
Начиная с шестидесятых годов в педиатрической-практике нашей страны успешно использовали «Бифидумбактерин», разработанный под
руководством Г.И. Гончаровой в МНИИЭМ им. Г.Н. Габричевского. Высокая первоначальная оценка результатов применения бифидумбактерина послужила причиной к широкому и не всегда обоснованному назначению препарата, что отразилось на^ снижении эффективности в целом, но, вместе с тем, стимулировало развитие исследований по созданию’ новых
бифидосодержащих препаратов.
Важным преимуществом бифидумбактерина является возможность применения'его у детей с первых дней жизни. Многочисленные исследования показали, что препарат позволял снизить заболеваемость детей гнойносептическими и острыми кишечными заболеваниями в 1,8-3 раза [172]. У детей, получавших бифидумбактерин в периоде новорождённости, реже наблюдались проявления эксудативного конституционального диатеза, кандидоза слизистых. Помимо снижения частоты возникновения сепсиса, применение бифидумбактерина при уже развившемся септическом состоянии сокращало число тяжёлых осложнений, в том числе перфоративного язвенного колита. В целом использование бифидумбактерина в комплексном лечении новорождённых детей, больных сепсисом и пневмонией, способствовало снижению летальности в 1,6-3,5 раза [153].
Клинический опыт убедительно свидетельствует о целесообразности профилактического применения бифидумбактерина у недоношенных детей. При этом улучшаются процессы переваривания и всасывания. Прибавка