Разработка тнехнологии и стандартизация капсул "экорсин форте" и гастроретентивных таблеток с экстрактом коры осины сухим

• Автор: Макарова, Олеся Геннадьевна
• Шифр специальности: 14.04.01
• Научная степень: Кандидатская
• Год защиты: 2013
• Место защиты: Пермь
• Количество страниц: 170 с. : 21 ил.

Список сокращений

АГМУ - Алтайский государственный медицинский университет

БАВ - биологически активные вещества

ВЭЖХ - высокоэффективная жидкостная хроматография

ГРЛС - государственный реестр лекарственных средств

Г’Ф - государственная фармакопея

ЖКТ - желудочно-кишечный тракт

МКЦ - микрокристаллическая целлюлоза

НД - нормативная документация

ОФС - общая фармакопейная статья

ПА - противоязвенная активность
ПВП - поливинилпирралидон
СО - стандартный образец
СТ - степень порожения
ТП — тяжесть порожения
СФМ - спектрофотометрия
ТФУК - трифторуксусная кислота
УФ-спектр - ультрафиолетовый спектр
ФСП - фармакопейная статья предприятия
Нр - Helicobacter pylori
Na-КМЦ - натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы
ОГЛАВЛЕНИЕ
ВВЕДЕНИЕ
ГЛАВА I. ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА И ФИТОПРЕПАРАТЫ ГА СТРОЗАЩИТНОГО ДЕЙСТВИЯ. ПЕРСПЕКТИВЫ РАЗРА БОТКИ ГА СТРОРЕТЕНТИВНЫХЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ
ПРОТИВОЯЗВЕННОГО ДЕЙСТВИЯ
1.1. Лекарственные средства и фитопрепараты гастрозащитного действия
1.1.1. Общие сведения о язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и основных групп противоязвенных средств
1.1.2. Роль фитопрепаратов в терапии язвенной болезни
1.2. Перспективы разработки гастроретентивных лекарственных форм противоязвенного действия
1.2.1. Современные подходы для достижения гастроретентивного эффекта
1.2.2. Развёртывающиеся системы как одна из наиболее перспективных направлений
Заключение
ГЛАВА II. ОБЪЕКТЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ
2.1. Выбор объекта исследования
2.2. Методы изучения качественного состава и
количественного определения
2.3. Методы изучения физико-химических, технологических свойств материалов и оценки качества экспериментальных лекарственных форм
2.4. Методы фармакологических исследований
2.5. Статистическая обработка результатов
ГЛАВА III. РАЗРАБОТКА И/ИЛИ ВАЛИДАЦИОННАЯ ОЦЕНКА МЕТОДИК АНАЛИЗА ОСНОВНЫХБАВ В ЭКСТРАКТЕ КОРЫ ОСИНЫ СУХОМ
3.1. Валидационная оценка методики количественного определения суммы фенолокислот методом прямой спектрофотометрии
3.2. Валидационная оценка методики количественного определения суммы фенологликозидов методом спектрофотометрии

3.3. Разработка методик качественного обнаружения и количественного определения салицина методом высокоэффективной жидкостной хроматографии
3.3.1.Выбор условий хроматографирования
3.3.2. Качественное обнаружение салицина в экстракте коры осины сухом
3.3.3.Количественное определение салицина в экстракте коры осины сухом
3.3.4.Валидация методик качественного обнаружения и количественного определения салицина
Выводы по главе
ГЛАВА IV. РАЗРАБОТКА ТЕХНОЛОГИИ, СТАНДАРТИЗАЦИЯ И ИЗУЧЕНИЕ ПРОТИВОЯЗВЕННОЙ АКТИВНОСТИ КАПСУЛ «ЭКОРСИН ФОРТЕ»
4.1. Изучение технологических свойств экстракта коры осины сухого
4.2. Выбор состава прописи
4.3. Получение, разработка технологической схемы и стандартизация капсул «Экорсин форте 0,35»
4.4. Разработка технологической схемы получения капсул «Экорсин форте»
4.5. Сравнительная оценка противоязвенной активности капсул
«Экорсин форте» и таблеток «Экорсин»
4.5.1.Изучение антиульцерогенного и стресс-регулирующего действия на модели нейрогенного повреждения слизистой желудка у мышей
4.5.2. Изучение антиульцерогенного действия на модели индометацинового повреждения слизистой желудка у крыс
Выводы по главе
ГЛАВА V РАЗРАБОТКА ТЕХНОЛОГИИ, СТАНДАРТИЗАЦИЯ И ИЗУЧЕНИЕ ПРОТИВОЯЗВЕННОЙ АКТИВНОСТИ ГАСТРОРЕТЕНТИВНЫХ ТАБЛЕТОК «ЭКОРСИН ГР»
5.1. Выбор синергической пары полимеров для создания
матричной платформы
5.2. Изучение технологических свойств экстракта коры осины
сухого и пар полимеров

матричной платформы возможно использование широко круга полимерных соединений, которые способны к синергическому взаимодействию в растворе с значительным повышением его вязкости. В настоящее время наибольшее применение в указанном аспекте получила пара полимерных соединений гуар и геллан. По нашему мнению перечисленный выше ассортимент вспомогательных веществ, используемых для создания матричной платформы, не исчерпывает всех возможностей современных полимерных соединений и может быть значительно расширен.
Способы получения таблеток на основе гидрогелевых систем. В работе Чаудхари Махендра с соавт. рассматриваются гастроретентивные композиции и способ их изготовления с применением влажной грануляции. Ими было обнаружено, что возможно достичь продленного действия с помощью гастроретентивных композиций, включающих активное вещество, гранулированное вместе со смесыо слабого гелеобразующего средства, сильного гелеобразующего средства и средства, образующего газ, который в результате реакции со средой желудка помогает держать таблетки в плавающем состоянии. На основании экспериментов указанными авторами выявлено, что количество активного вещества в гастроретентивных лекарственных формах должно колебаться от 10 до 90% по массе от общей массы композиции [93].
В патенте США описываются состав и технология получения таблеток с замедленным высвобождением активного вещества, полученных с применением сухой грануляции и последующим прямым прессованием. Приблизительно от 20 до 70% и более от массы таблетки составляет гидрофильный материал, включающий гетерополисахаридные и полисахаридные материалы, и от 30 до 80% от массы -инертный наполнитель [160, 161].
Отечественными авторами предложен состав и технология получения гастроретентивных таблеток ацикловира, известного противовирусного средства, который особенно активен против вирусов простого герпеса и опоясывающего герпеса, на основе синергически взаимодействующих полисахаридов. Таблетки были разработаны Санкт-Петербургской государственной химико-ф)армацевтической академии совместно с компанией Биодар (Израиль) [131].