Клинические исследования в стоматологии: медицинские особенности и социальные требования

Клинические исследования в стоматологии: медицинские особенности и социальные требования

Автор: Коваль, Анжелика Петровна

Шифр специальности: 14.00.52

Научная степень: Кандидатская

Год защиты: 2007

Место защиты: Волгоград

Количество страниц: 143 с. 25 ил.

Артикул: 4052776

Автор: Коваль, Анжелика Петровна

Стоимость: 250 руб.

Клинические исследования в стоматологии: медицинские особенности и социальные требования  Клинические исследования в стоматологии: медицинские особенности и социальные требования 

Оглавление
Глава 1. ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ
Глава 2. МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ Глава 3. СОБСТВЕННЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ И ОБСУЖДЕНИЕ
3.1. Контентанализ протоколов клинических испытаний в стоматологии
3.2. Классификации клинических исследований в стоматологии
3.3. Основные направления клинических
исследований в стоматологии.
3.4. Отношение интеракторов КИ к их
проведению.
3.5. Конфликты при проведении КИ и
особенности их разрешения в стоматологии.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ. Выводы и рекомендации
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ


Под ним понимают свод нормативов и правил, которые определяют цивилизованное проведение испытания лекарственных средств, обеспечивая наджность полученных данных, этическую и правовую защиту испытуемых, конфиденциальность информации. Правила это свод положений, в соответствии с которыми планируются и проводятся современные клинические испытания, анализируются и обобщаются их результаты. После внедрения для регистрации лекарственного средства в каждой развитой стране фармацевтической кампании необходимо было организовывать новые клинические испытания с учтом специфики их законодательства, что вело к значительному удорожанию лекарственного средства за счт этих вложений и удлинению времени внедрения лекарственного препарата в практику. Для устранения этого неудобства в г. Скандинавские страны объединились и приняли унифицированные правила клинических испытаний для северных стран ii i i i ii, а в г. Европейского экономического сообщества утвердили общие правила для всего Содружества ii . Затем последовало несколько встреч в различных странах для разработки общемирового соглашения в этом вопросе и, наконец, в г. Международные гармонизированные трхсторонние правила I , которые с г. США, Европейском Союзе, Японии. В РФ правила появились в лишь г. ОСТ 9 Правила проведения качественных клинических испытаний в РФ от декабря г появился приказ Об утверждении правил клинической практики в РФ в соответствии с ФЗ О лекарственных средствах от г. ФЗ с изменениями и дополнениями и положением о М3 РФ, утвержднным Постановлением Правительства РФ от 4.

Рекомендуемые диссертации данного раздела

28.06.2016

+ 100 бесплатных диссертаций

Дорогие друзья, в раздел "Бесплатные диссертации" добавлено 100 новых диссертаций. Желаем новых научных ...

15.02.2015

Добавлено 41611 диссертаций РГБ

В каталог сайта http://new-disser.ru добавлено новые диссертации РГБ 2013-2014 года. Желаем новых научных ...


Все новости

Время генерации: 0.424, запросов: 198