Доставка любой диссертации в формате PDF и WORD за 499 руб. на e-mail - 20 мин. 800 000 наименований диссертаций и авторефератов. Все авторефераты диссертаций - БЕСПЛАТНО
Коваль, Анжелика Петровна
14.00.52
Кандидатская
2007
Волгоград
143 с. : 25 ил.
Стоимость:
499 руб.
Оглавление
Глава 1. ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ
Глава 2. МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ Глава 3. СОБСТВЕННЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ И ОБСУЖДЕНИЕ
3.1. Контентанализ протоколов клинических испытаний в стоматологии
3.2. Классификации клинических исследований в стоматологии
3.3. Основные направления клинических
исследований в стоматологии.
3.4. Отношение интеракторов КИ к их
проведению.
3.5. Конфликты при проведении КИ и
особенности их разрешения в стоматологии.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ. Выводы и рекомендации
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
Под ним понимают свод нормативов и правил, которые определяют цивилизованное проведение испытания лекарственных средств, обеспечивая наджность полученных данных, этическую и правовую защиту испытуемых, конфиденциальность информации. Правила это свод положений, в соответствии с которыми планируются и проводятся современные клинические испытания, анализируются и обобщаются их результаты. После внедрения для регистрации лекарственного средства в каждой развитой стране фармацевтической кампании необходимо было организовывать новые клинические испытания с учтом специфики их законодательства, что вело к значительному удорожанию лекарственного средства за счт этих вложений и удлинению времени внедрения лекарственного препарата в практику. Для устранения этого неудобства в г. Скандинавские страны объединились и приняли унифицированные правила клинических испытаний для северных стран ii i i i ii, а в г. Европейского экономического сообщества утвердили общие правила для всего Содружества ii . Затем последовало несколько встреч в различных странах для разработки общемирового соглашения в этом вопросе и, наконец, в г. Международные гармонизированные трхсторонние правила I , которые с г. США, Европейском Союзе, Японии. В РФ правила появились в лишь г. ОСТ 9 Правила проведения качественных клинических испытаний в РФ от декабря г появился приказ Об утверждении правил клинической практики в РФ в соответствии с ФЗ О лекарственных средствах от г. ФЗ с изменениями и дополнениями и положением о М3 РФ, утвержднным Постановлением Правительства РФ от 4.
Название работы | Автор | Дата защиты |
---|---|---|
Медико-социальные аспекты конрацепции девочек-подростков | Исаева, Юлия Борисовна | 2008 |
Динамика качества жизни и психофизиологической адаптации иностранных студентов медицинского вуза | Сахарова, Элина Юрьевна | 2005 |
Особенности течения и совершенствование метода лечения хронического генерализованного пародонтита у больных пожилого и старческого возраста | Боярова, Светлана Константиновна | 2006 |