Комплексная оценка безопасности лекарственных средств в амбулаторной практики методом активного проспективного мониторинга

• Автор: Назимкин, Кирилл Евгеньевич
• Шифр специальности: 14.00.25
• Научная степень: Кандидатская
• Год защиты: 2009
• Место защиты: Москва
• Количество страниц: 129 с. : 51 ил.

ГЛАВА 1. Критерии, используемые для определения нежелательных реакции лекарственных препаратов. Основные методики учета нежелательных реакций лекарственных препаратов. Постмаркетинговые клинические исследования. Рецептурный мониторинг. Метаанализы. Анализы электронных баз данных. Изучение одиночных случаев. Исследования по типу случайконтроль. Различия проспективных и ретроспективных форм активного мониторинга. ГЛАВА 2. Данные о длительности проведения активного проснекгивного мониторинга безопасности фармакотерапии амбулаторных пациентов и структуре рецензентов, участвующих в нем. Методология проведения активного проспективного мониторинга безопасности лекарственных средств в амбулаторной практике. Алгоритм выявления и предотвращения нежелательных реакций лекарственных препаратов враном терапевтического отделения поликлиники. Метод определения причинноследственной связи лекарственное средство нежелательная реакция. Методика распределения лекарственных средств, вызвавших нежелательных реакций в соответствии с Анатом отсрапевтическохимической классификацией.


Так, например, брадикардия и фармакологическая блокада сердца при использовании адреноблокаторов являются побочным эффектом основного фармакологического действия, в то время как бронхоспазм вторичный фармакологический побочный эффект. В настоящее время значительное внимание при выпуске новых лекарственных веществ на рынок уделяется изучению их вторичных фармакологических свойств в ходе доклинических исследований, с целью выявить и предусмотреть проблемы, могущие возникнуть при назначении лекарств пациенту. Для идиосинкратических реакций типа В характерна, в первую очередь, фармакологическая вариативность . Примером может служить 1триптофан, к которого относят возникновение эозинофилии и миалгии. Одним из механизмов возникновения типа В зачастую является нарушение функции рецепторов, как, например, злокачественная гипертермия, возникающая при введении общих анестетиков. В других случаях лекарственное вещество может раскрывать демаскировать, вызывать дезадаптацию существующие аномалии какойлибо биологической системы организма. Так, примахин может вызывать гемолиз у пациентов с дефицитом глюкозо6фосфатдегидрогеназы. Может также быть нарушен метаболизм самого лекарственного препарата например, изониазид вызывает периферическую нейропатию у пациентов с дефицитом ацетилтрансферазы так называемые, медленные ацетиляторы. Причиной идиосинкратических типа В могут также быть иммунологические так, пенициллин может вызывать анафилактическую реакцию. Иммунологическиопосредованные реакции встречаются в 0 случаев и являются примерами истинной гиперчувствитсльности к препарату, в том числе, аллергии на 1 , Кешр , , i , .