Эффективность и безопасность аллерген-специфической иммунотерапии (АСИТ) аллерготропином Тимпол с позиции доказательной медицины

• Автор: Игнатьев, Илья Владимирович
• Шифр специальности: 14.00.36
• Научная степень: Кандидатская
• Год защиты: 2005
• Место защиты: Москва
• Количество страниц: 131 с. : 3 ил.

Глава 1. АСИТ как основной метод лечения аллергических заболеваний. Современные представления о механизмах АСИТ. Т клеточный ответ в органахмишенях. Модифицированные полиэлекгролитами аллергены. Экспериментальное обоснование модификации аллергенов синтетическими полиэлектролитами. Результаты клинических исследований аллерготропинов. Перспективы проведения АСИТ с помощью конъюгата аллергена с ИЛ, ИЛ и ДНК мотивом. Глава 2. Рандомизация участников клинического исследования. Критерии включения и исключения пациентов. Схема клинического исследования. Методы обследования. Определение плацебо. Формы плацебо. История применения плацебо для оценки эффективности АСИТ. Методы оценки терапевтической эффективности АСИТ Тимполом, плацебо и ВСЭ. Визуальная Аналоговая Шкала. Палинологические исследования. Статистическая обработка данных. Статистические методы. Расчет численности групп испытуемых
Установлено достоверное повышение уровня аллсргснспецифических 1 через 2 недели после АСИТ Тимполом. Уровень аллергенспецифических достоверно повышался по сравнению с уровнем антител до АСИТ и достоверно снижался в сезон палинации и через 6 месяцев после АСИТ.


Использованная методология проведения ограниченного клинического испытания аллерготропина Тимпол, отвечающего нормативам Надлежащей клинической практики вСР и приказу М3 РФ 6 от июля г. ОСР. Глава 1. В настоящее время нет никаких сомнений, что аллергические болезни занимают ведущее место в структуре патологии человека и представляют глобальную медикосоциальную проблему. Рост числа аллергических заболеваний, таких как бронхиальная астма, атопический дерматит, аллергический ринит и другие, тяжелым бременем ложится на пациентов, их родственников и общество в целом, в связи с огромными финансовыми затратами на лечение и реабилитацию больных. В настоящее время более населения планеты болеют аллергическими болезнями, а в развитых странах Европы и Америки заболеваемость достигает . В России страдает той или иной формой аллергии также около четверти населения, что настоятельно диктует необходимость разработки и внедрения новых, усовершенствованных методов терапии и профилактики аллергических заболеваний , . Сенсибилизация к пыльце злаков самая частая причина поллинозов в Северной Европе. Так, несмотря на сокращение сенокосных площадей в крупных городах Великобритании на и более, за последние лет, число случаев поллиноза с сенсибилизацией к пыльце злаков продолжает неуклонно возрастать, что совпадает с параллельным ростом загрязненности воздуха компонентами автомобильных выхлопов , . Фармакотерапия, как известно, устраняет лишь симптомы аллергии, но не влияет на механизмы формирования аллергического заболевания. После отмены лекарственных средств, если не устраняются причинные факторы, клинические проявления аллергического заболевания возобновляются ,.