Изучение безопасности лекарственных средств в общеклинической практике по данным спонтанных сообщений

• Автор: Овчинникова, Елена Артуровна
• Шифр специальности: 14.00.25
• Научная степень: Кандидатская
• Год защиты: 2004
• Место защиты: Москва
• Количество страниц: 168 с. : 37 ил.

СОДЕРЖАНИЕ

СПИСОК ИСПОЛЬЗУЕМЫХ СОКРАЩЕНИЙ ВВЕДЕНИЕ

ГЛАВА 1. РОЛЬ МОНИТОРИНГА БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В РЕШЕНИИ ПРОБЛЕМЫ ИХ РАЦИОНАЛЬНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ обзор литературы

ГЛАВА 2. МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ

2.1. Данные о неблагоприятных побочных реакциях лекарственных средств по данным спонтанных сообщений
2.2. Критерии, используемые для определения неблагоприятных побочных реакций лекарственных препаратов
2.3. Метод определения причинноследственной связи лекарственное средство неблагоприятная побочная реакция
2.4. Методика распределения лекарственных средств, вызвавших неблагоприятные побочные реакции в фармакотерапевтические группы
2.5. Распределение неблагоприятных побочных реакций лекарственных средств в зависимости от характера поражений органов
2.6. Распределение неблагоприятных побочных реакций в зависимости от механизма развития

2.7. Серьезные и несерьезные неблагоприятные побочные реакции

2.8. Ожидаемые и неожиданные неблагоприятные побочные реакции
2.9. Сигнал, статистические методы его обработки
стр.
стр. стр.
стр.
стр.
стр.
стр.

2 Предотвратимые и непредотвратимые неблагоприятные побочные реакции стр.
ГЛАВА 3. РЕЗУЛЬТАТЫ СОБСТВЕННЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ И ОБСУЖДЕНИЕ стр.
3.1. Результаты анализа причинноследственной связи лекарственный препарат неблагоприятная побочная реакция стр.
3.2. Анализ роли различных фармакотерапевтических групп лекарственных средств в развитии неблагоприятных побочных реакций стр.
3.3. Изучение распределения неблагоприятных побочных реакций по характеру поражений органов и систем стр.
3.4. Серьезные и несерьезные неблагоприятные побочные реакции стр.
3.5. Изучение неблагоприятных побочных реакций в соответствии с механизмом их развития стр.
3.6. Анализ связи неблагоприятных побочных реакций лекарственных средств с возрастом и полом больных стр.
3.7. Изучение предотвратимых неблагоприятных побочных реакций и нерационального использования лекарственных средств стр.
3.8. Ожидаемые и неожиданные неблагоприятные побочные реакции стр.
3.9. Формирование сигнала стр.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ стр.
ВЫВОДЫ стр.
ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ стр.
БИБЛИОГРАФИЯ


На сегодняшний день в задачи ЛИПД ЛС входит организация работы по выявлению и анализу НТТР, выявление факторов риска в развитии лекарственных осложнений, регистрация увеличения частоты возникновения известных побочных реакций лекарств, информирование медицинской общественности об осложнениях лекарственной терапии, оказание помощи медицинским работникам в анализе, верификации и интерпретации НПР, подготовка и предоставление Департаменту здравоохранения страны обобщенных данных о НПР ЛС и предложений по принятию необходимых административных и других мер внесение изменений в ИМП лекарств, ограничение области применения лекарств, запрещения применения лекарственных препаратов в медицинской практике, подготовка методических рекомендаций по профилактике и лечению осложнений лекарственной терапии, формирование базы данных о НПР, организация семинаров, симпозиумов по проблемам безопасности лекарств, участие в международной Программе ВОЗ по мониторингу лекарств, а
так же создание сети РЦ по изучению побочных действий лекарств и координация их работы. Создание сети РЦ является весьма актуальной задачей для России. Работа в тесном контакте с РЦ позволяет повысить результативность по выявлению, прежде всего, неожиданных и тяжелых НПР, что способствует получению более полной и достоверной информации о безопасности лекарств. В настоящее время ЛИПД ЛС сотрудничает с РЦ, организованными на базе ведущих областных и городских клиник например, Екатеринбург, Ижевск, Оренбург и др. Челябинск, Тюмень, Воронеж и др. Новгород, Рязань, Псков и др. Однако существуют определенные трудности в работе с РЦ. Самой сложной задачей, которую должен решать РЦ, является обеспечение получения от врачей информации обо всех регистрируемых ими побочных реакциях. Как правило, не все врачи принимают участие в этой работе, и даже те из них, которые ориентированы на выявление и учет НПР, информируют РЦ не обо всех из них. Одна из причин такого положения кроется в том, что врачи не всегда уверены в наличии связи приема лекарства с возникшим осложнением.