Разработка структур и технологических процессов получения основовязаных эндопротезов из биодеструктируемых и биорезистентных синтетических нитей

• Автор: Зайцев, Антон Викторович
• Шифр специальности: 05.19.02, 05.17.06
• Научная степень: Кандидатская
• Год защиты: 2010
• Место защиты: Санкт-Петербург
• Количество страниц: 171 с. : ил.

Введение.

1 Современное состояние в области разработки и применения эндопротезов

в хирургии

1.1 Требования к эндопротезам.

1.2 Пленочнопористые эндопротезы.

1.3 Нетканые эндопротезы

1.4 Вязаные эндопротезы.

1.4.1 Эндопротезы из ПЭТФ

1.4.2 Эндопротезы из полипропиленовых нитей

1.5 Пути снижения материалоемкости вязаных эндопротезов.

1.5.1 Легкие основовязаные эндопротезы.

1.5.2 Частично рассасывающиеся эндопротезы.
1.6 Сырье для изготовления эндопротезов.
1.6.1 Нерассасывающиеся нити.
1.6.2 Рассасывающиеся нити.
Выводы по главе 1.
2 Исследование и оценка основных свойств используемых нитей.
2.1 Нерассасывающиеся поливинилиденфторидиыс ПВДФ мононити
2.2 Рассасывающиеся мононити из сополимера гликолевой кислоты и капролактона ПГКЛ.
2.3 Рассасывающиеся комплексные нити на основе
полигликолевой кислоты ПГА
2.3.1 Нанесение полимерного покрытия на ПГА нити.
2.4 Исследование прочностных характеристик синтетических нитей, применяемых в работе
2.5 Исследование жесткости при изгибе применяемых нитей.
2.6 Оценка влияния процесса гермофиксации на физикомеханические свойства ПВДФ и ПГКЛ мононитей
2.7 Исследование устойчивости ПГКЛ мононитей к влаге
Выводы по главе 2.
3 Проектирование структуры основовязаных полотен для эндопротезов с применением рассасывающихся нитей
3.1 Принципы получения основовязаных полотен с дополнительными нитями в виде уточных.
3.2 Принципы получения основовязаных полотен с дополнительными нитями в виде футерных
3.3 Принципы получения основовязаных полотен с дополнительными нитями в виде платировочных.
3.4 Способ получения ячеистой структуры полотна на базе филейных переплетений
3.5 Структура спроектированного переплетения
3.6 Особенности проектирования технологических параметров структуры переплетения
3.6.1 Проектирование технологических параметров филейного переплетения без рассасывающейся нити.
3.6.2 Проектирование технологических параметров филейного переплетения с рассасывающейся ПГКЛ нитыо.
Выводы по главе
4 Исследование влияния рассасывающихся нитей в структуре
основовязаного полотна на физикомеханические свойства эндопротезов
4.1 Свойства нсрассасывающихся поликапроамидных ПКА нитей.
4.2 Исследование влияния муравьиной кислоты на физикомеханические свойства ПВДФ мононитей.
4.3 Изучение свойств образцов основовязаных полотен с различным содержанием ПКА нитей.
4.3.1 Структурные характеристики
4.3.2 Прочностные характеристики
4.3.3 Жесткость на изгиб
4.3.4 Определение влияния диаметра КА мононитей и их процентного содержания в заправке на прочность и жесткость эндопротезов
Выводы по главе 4.
5 Разработка технологических процессов вязания и режимов отделки сетчатых полотен.
5.1 Подготовка нитей к вязанию.
5.1.1 Методика расчета основы.
5.1.2 Расчет технологических параметров эндопротеза Ультрафлекс стандарта ты й .
5.1.2 Расчет технологических параметров эндопротеза Ультрафлекс
тяжелый
5.1.4 Расчет основы для выбранных вариантов структур
эндопротезов
5.2 Вязание полотна
5.3 Термофиксация
5.4 Раскрой
5.5 Упаковка.
5.6 Стерилизация.
Выводы по главе
6 Медикотехнические и медикобиологичсские испытания
эндопротезов.
6.1 Медикотехнические испытания.
6.2 Медикобиологические испытания.
6.2.1 Гистологические и морфологические исследования
6.2.2 Токсикологические испытания и контроль стерильности эндопротезов.
Выводы по главе
Выводы по работе.
Список использованных источников


В современной медицине применяется только оперативное лечение грыж с индивидуальным выбором методики, учитывающей форму грыжи, условия ее развития, состояние тканей брюшной стенки, величину грыжи и состояние пациента
В последнее столетие большинство операций лечения грыж выполнялось под натяжением, путем усиления слабых мест апоневротическими дупликатурами, мышцами или какиминибудь протезами, трансплантатами и т. При этом частота рецидивов достигала от до и более в зависимости от сложности грыжевых дефектов. Сшивание разнородных, рубцовоизменепных тканей с натяжением для их плотного соприкосновения является причиной возникновения рецидивов
Современная методика ненатяжной герниопластики с применением синтетических имплантатов эндопротезов существенно до 7 уменьшает количество рецидивов. Грыжевые ворота закрывает сетчатый эндопротез рисунок 1. Пористая структура эндопротеза обеспечивает врастание в ячейки имплантата соединительной ткани и вовлекает его в формирование рубца 5. Исходными данными для проектирования сетчатых полотен хирургического назначения являются требования, предъявляемые, к ним медициной. Качество, функциональные свойства полотна определяются его способностью неограниченно долго выдерживать различного рода циклические нагрузки и противостоять воздействию внутренней среды организма. Выполнение этих требований обеспечивается правильным выбором сырья его составом, структурой и линейной плотностью. Биосовместимость и биорезистеитиость 8 в основном определяются природой полимера и увеличиваются в ряду рисунок 1. ПЭТФ, полиэфир, лавсан, полипропилен ПП, поливинилиденфторид ПВДФ и политетрафторэтилен ПТФЭ. Рисунок 1. Устойчивость к инфекции зависит от природы полимера, но более всего от пористости эндопротеза. Эндопротезы с размерами пор ячеек менее микрон подвержены хронической инфекции, так как в них легко проникают микроорганизмы размером порядка микрон, но не могут попасть макрофаги микрон и лейкоциты микрон, т. Наличие питательной среды и благоприятная температура способствует колонизации эндопротеза микрофлорой 8. По своей конструкции эндопротезы подразделяются на вязаные из мононитей, вязаные из псевдомононитей, вязаные из полифиламентных нитей, нетканые термоскрепленные, пленочнопористые губчатые и комбинированные 8, 9. Устойчивыми к инфицированию можно считать только вязаные эндопротезы из моно и псевдомононитей с ячейкой более 0 мкм 8. Лучшей способностью быстро прорастать в организме с формированием рубцовой ткани обладают нетканые и все вязаные эндопротезы. Пленочнопористые эндопротезы в основном не прорастают соединительной тканью, а инкапсулируются как инородное тело. Капсула при этом не достигает прочности рубца из зрелой соединительной ткани 8. Механическая прочность эндопротезов должна обеспечивать цельность брюшной стенки сразу после операции, т. Прочность эндопротезов определяется, их составом и структурой Использование более толстых и прочных нитей увеличивает прочность, но при этом резко возрастает жесткость и материалоемкость эндопротезов. Требования устойчивости к распусканию и осыпанию краев а так же стабильности разлгеров предопределили использование трикотажных основовязаных эндопротезов8. Снижение материалоемкости эндопротезов обеспечивает уменьшение количества чужеродного имплантата 8. В вязаных эндопротезах реальное снижение материалоемкости можно достичь уменьшением диаметра нитей и разработкой более редких трикотажных структур с большей величиной ячейки. Уменьшить материалоемкость нетканых и пленочнопористых эндопротезов можно за счет уменьшения их толщины, т. Правильный выбор материала имеет ключевое значение для успешного исхода операции. Осложнения, связанные с низким качеством протеза, могут скомпрометировать самую совершенную хирургическую технику. Однако, изучение различных материалов показало, что возможность хронического инфицирования материала, а также быстрота и качество его вживления определяются не только химическим составом, но и физическими свойствами, такими как пористость, жесткость, растяжимость, прочность и др. Перечисленные характеристики определяются в первую очередь способом производства эндопротезов. Небольшую часть рынка эндопротезов занимают пленочнопористые эндопротезы. Одной из ведущих фирмпроизводителей пленочнопористых эндопротезов является I, США.