Получение и исследование волокнистых и пленочных материалов на основе полигидроксибутирата

• Автор: Федоров, Максим Борисович
• Шифр специальности: 05.17.06
• Научная степень: Кандидатская
• Год защиты: 2009
• Место защиты: Москва
• Количество страниц: 138 с. : ил.

Содержание

Список сокращений.

Введение

1. Литературный обзор

1.1. Требования, предъявляемые к хирургическим нитям, их

классификация и характеристика.

1.2. Модифицирование хирургических нитей методом нанесения

покрытия.

1.3. Полигидроксибутират полимер, перспективный для

медицинского применения

2. Методический раздел.

2.1. Характеристика используемых материалов.
2.2. Методы исследования и использованные приборы.
2.3. Приготовление модифицирующих растворов.
2.4. Формования пленок полигидроксибутирата.
2.5. Разработка установки и условий нанесения покрытия на

2.6. Стерилизация хирургических нитей.
2.7. Определение толщины волокнистых и пленочных
материалов
2.8. Определение молекулярной массы полимера
2.9. Оценка адгезионной прочности ПГБ к волокнообразующим
полимерам
2 Определение краевого угла смачивания и его связь с
адгезией.
2 Определение деформационнопрочностных характеристик
нитей и пленок.
2 Определение жесткости нитей
2 Оценка надежности хирургических узлов
2 Изучение волокнистых и пленочных материалов методом
сканирующей электронной микроскопии
2 Определение капиллярности нитей.
2 Определение количества десорбированного антимикробного
вещества фуразолидона
2 Определение антимикробной активности
2 Рентгеноструктурный анализ
3. Результаты и их обсуждение
3.1. Изучение адгезии ПГБ к синтетическим полимерам
3.2. Разработка установки и условий нанесения покрытия на
поверхность синтетических нитей
3.3. Исследование физикомеханических свойств модифицированных хирургических нитей
3.4. Изучение надежности хирургических узлов.
3.5. Характеристика структуры исходных и модифицированных
нитей методом электронной микроскопии
3.6. Изучение капиллярности нитей
3.7. Изучение антимикробной активности нитей.
3.8. Структура и свойства пленочной оболочки на основе ПГБ
Основные выводы.
Литература


Нормируемыми Европейской фармакопеей (ЕР) и фармакопеей США (ЫБР) являются два показателя: метрический размер (МР) - округленный десятикратный диаметр (или условный номер) и минимально допустимые для данного МР значения прочности (таблица 1) [4]. Это связано с тем, что прочность нити, завязанной в узел, всегда ниже, прочности нити без него [2, 5]. Диаметр нити, мм Метрич. Ус- ловн. По международному стандарт}' допускается падение прочности нити с узлом не более чем на % [4], хотя для некоторых нитей потеря прочности в узле достигает % от исходной. Особенно существенно снижение прочности в узле у мононигей [1]. Помимо прочности нити в простом узле удерживающая способность шва зависит от вида применяемых узлов. Разнообразные виды узлов обозначают кодом Тсра и Аберга [2, 5, 6], при этом количество оборотов одного конца нити вокруг другого указывают арабскими цифрами, а их направление - знаками параллельно ( = ) и перекрестно ( х ). В литературе встречается свыше комбинаций различных узлов, применяемых в медицинской практике. Строение и характеристика некоторых из узлов приведены на рисунке 2. Э) узла - отношение удерживающей способности узла к разрывной нагрузке нити в простом узле. Удерживающая способность и надежность узла связаны с жесткостью нити, ее толщиной, поверхностными свойствами, структурой и природой волокнообразующего полимера. Как правило, более жесткая и толстая нить с более гладкой поверхностью и низким коэффициентом трения обладает пониженной надежностью узла, и чтобы шов не развязывался, необходимо завязывать более сложные узлы. Наиболее тонкая из исследованных авторами [5], лавсановая плетеная нить с диаметром 0. По мере увеличения толщины нити количество надежных узлов уменьшается, и для самого большого диаметра 0. Авторами [5] установлено, что для плетеных и крученых ПКА нитей почти все узлы кроме указанных двух отличаются малой надежностью. Формирование более четырех петель в узле является не целесообразным, так как это не приводит к существенному увеличению его надежности и значительно повышает расход нити [2]. В то же время излишне длинные концы, особенно на внутренних швах, увеличивают вероятность нагноения и развития лигатурных свищей. Чем прочнее нить, тем меньшим может быть ее диаметр и как следствие менее выражена реакция тканей. Проведенные исследования [9] показали, что применение нити с условным номером 4/0 вместо 2/0 позволило упростить накладываемый шов с 5 до 3 узлов и снизить в 1. Для рассасывающихся шовных материалов важным требованием является сохранение ими прочности в течение срока, необходимого для заживления раны [2, 9, ]. В среднем такой срок для раны, заживающей без осложнений, составляет 2-3 недели. Как видно из таблицы 1, к рассасывающимся нитям предъявляют более высокие требования по прочности узла, чем к не рассасывающимся нитям, и для тонких нитей разница в минимально допустимой прочности достигает двух крат. Немаловажным свойством хирургических нитей является их капиллярность (фитилыюсть), т. Размер капиллярных пор между элементарными волокнами в этих нитях, составляющий обычно около Юмкм, вполне достаточен для проникновения внутрь бактерий, большинство которых имеет размер около 1 мкм [1]. Капиллярность шовного материала считают одной из причин распространения инфекции по нитям в подлежащие ткани. По стандартам зарубежных фирм капиллярные нити непригодны для применения в хирургической практике. Инертность или биосовместимость в широком понимании - это отсутствие реакции тканей на шовный материал. В частности рассматривают характер и выраженность воспалительной реакции; оценивают аллергенное, токсическое, воздействия нити на ткани организма. Рассасываемость - это способность материала диспергироваться, биодегра-дировать и выводиться из организма. Под рассасываемостью иногда подразумевают биодсградирусмость. Такое требование обычно предъявляют к нитям при наложении внутренних швов. Не должны рассасываться лишь нити, которыми производят соединение протеза с тканями организма, так как между протезом и тканями никогда не образуется рубца.