Разработка технологии получения и исследование свойств нерассасывающихся хирургических нитей на основе синтетических полимеров

• Автор: Гриднева, Анна Владимировна
• Шифр специальности: 05.17.06
• Научная степень: Кандидатская
• Год защиты: 2010
• Место защиты: Санкт-Петербург
• Количество страниц: 243 с. : ил.

Введение.
1 Современное состояние и проблемы разработки нерассасывающихся хирургических шовных материалов.

2 Объекты и методы исследования.

2.1 Объекты исследования.

2.2 Методики исследований хирургических шовных нитей

2.2.1 Определение линейной плотности

2.2.2 Определение диаметра

2.2.3 Определение разрывной нагрузки и удлинения при разрыве

2.2.4 Определение наджности хирургического узла

2.2.5 Определение фитильности.

2.2.6 Определение жесткости.

2.2.7 Определение количества полимерного покрытия на нити.
2.2.8 Определение антимикробной активности
3 Разработка технологических процессов получения нерассасывающихся хирургических нитей.
3.1 Разработка технологических процессов получения ГТП хирургических мононитей
3.1.1 Особенности технологического процесса производства хирургических ПП мононитей
3.1.2 Физическая модификация ПП хирургических мононитей.
3.2 Разработка технологических процессов получения хирургических лавсановых и капроновых нитей с полимерными покрытиями.
3.2.1 Общие принципы технологического процесса
3.2.2 Сравнительные исследования влияния различных полимерных покрытий на свойства хирургических нитей
3.2.3 Изучение основных закономерностей процесса получения хирургических нитей с полимерным покрытием СКФ и определение технологических параметров
3.2.3.1 Исследование влияния растворителей СКФ на свойства нитей полимерным покрытием
3.2.3.2 Исследование влияния концентрации полимерной композиции СКФ и количества циклов нанесения покрытия на свойства
хирургических нитей.
3.2.3.3 Исследование влияния добавок в полимерное покрытие на
свойства хирургических нитей
3.2.4 Нанесение фгоркаучукового покрытия на опытной установке, изучение физикомеханических свойств нитей и корректировка технологических параметров.
4 Исследование влияния методов стерилизации на свойства разработанных хирургических нитей.
4.1 Стерилизация ПП хирургических мононитей.
4.1.1 Стерилизация паром.
4.1.2 Радиационная стерилизация
4.1.3 Газовая стерилизация.
4.2 Стерилизация лавсановых и капроновых хирургических нитей с фторполимерным покрытием.
5 Медикобиологические и клинические испытания разработанных хирургических нитей.
5.1 Токсикологические испытания.
5.2 Исследование биосовместимости.
5.3 Клинические испытания.
5.4 Разработка и утверждение нормативнотехнической документации
на разработанную продукцию
Выводы.
Список использованных источников


С развитием производства синтетических волокон в годах века в хирургии стали использовать значительно более биосовместимые полиамидные ПА, полиэфирные ПЭ и полипропиленовые нити ,,. Первоначально и достаточно долгий период волокна выбирались из ассортимента, предназначенного для товаров массового потребления или для технических целей без учета степени чистоты полимеров и биологической инертности, наличия в их составе катализаторов, стабилизаторов, антиоксидантов и текстильных вспомогательных веществ. Для удаления последних в основном применяли стирки и промывки. Использование 6, в качестве шовных материалов высокомодульных практически нерастяжимых полипараарамидных нитей СВМ, Армос, Кевлар позволило за счет высокой прочности уменьшить толщину шовного материала и тем самым минимизировать массу имплантируемого полимера. Однако отсутствие эластичности при уменьшении диаметра нитей не удовлетворило хирургов изза сдавливания ушитых тканей во время послеоперационного отка и, как следствие, прорезания их швами или развития ишемии и некроза. Кроме того, такие нити быстро подвергаются биодеструкции и образующиеся продукты вызывают бурную реакцию тканей . В то же время не пользуются большим спросом и эластомериые материалы мононити из полиэфируретана xi фирма и i фирма , по причине сложности мануального определения хирургом степени натяжения высокоэласгичной нити, а соответственно и компрессии тканей, в процессе наложения шва. Последние используют в основном для мягкого стягивания тканей вокруг катетера, введнного внутриартериально или внутрисердечно. После удаления катетера нити сжимают отверстие и препятствуют кровотечению. Фактически по эластичности рассмотренные нити занимают крайне противоположные позиции. Принято считать 6, что оптимальное удлинение хирургических нитей должно составлять . Прочностные свойства хирургических нитей должны быть достаточными, чтобы обеспечить наджное сопоставление ушиваемых тканей. Поскольку для большинства нитей характерно снижение прочности в узле для некоторых до критическим моментом наложения шва является затягивание узла хирургом. Поэтому фармокопея I и Европейская фармокопея ЕР нормируют для хирургических нитей именно прочность в узле. Особенно существенно снижение прочности в узле у мононитей. Масса узла зависит также и от количества петель в нм, обеспечивающих необходимую наджность шва, особенно при повышении давления тканей в процессе возникновения послеоперационного отка. Более скользкие, например, комплексные полиэфирные нити с низкофрикционным тефлоновым фирмы и фирмы или силиконовым Тегу фирмы покрытиями требуют при завязывании наложения большего количества петель . Помимо увеличения массы имплантируемого материала это связано с дополнительными затратами времени при оперативном вмешательстве. Считается, что полиэфирные плетные нити обладают достаточной прочностью, неплохой наджностью узла и хорошей биосовместимостью. Практически все известные производители шовных материалов имеют в свом ассортименте плетные полиэфирные нити фирмы , , vi , i i, i и др. Полиамидные плетные нити аналогичны полиэфирным по прочности, но уступают по наджности узла и биологической инертности. Поэтому плетных полиамидных нитей без покрытия за рубежом значительно меньше и ,. Отечественные производители шовных материалов с учетом пока имеющегося у нашей хирургии спроса на более дешевые нити выпускают в основном крученую капроновую нить. В таком виде добавляется ещ один недостаток образование сукрутин изза иеравновесности нитей. В связи с постепенной ферментативной и гидролитической деструкцией и потерей прочности, а затем и массы эти нити принято относить к условно рассасывающимся . Поэтому их нельзя применять в случае необходимости неограниченного срока сохранения прочности швов, в частности при протезировании. Вместе с тем, после заживления раны нецелесообразно оставлять в организме полимерный материал на длительное время до полной его биодеградации и швы удаляют. Таким образом, нити, классифицированные как условно рассасывающиеся на практике используются как нерассасывающиеся, а их недостаточная биорезистентность ограничивает области применения.