Методы и средства обеспечения качества вакцин против ящура

• Автор: Еремец, Владимир Иванович
• Шифр специальности: 16.00.03
• Научная степень: Докторская
• Год защиты: 1999
• Место защиты: Москва
• Количество страниц: 486 с. : ил.

Обработка 1,5 мгмл очищенным сапониновым компонентом Квил А не влияла ни на один испытанный вирус. Имеются данные, что на нативные 6 частицы сапонин действовал слабее, чем на 6 частицы, инактивированные аминоэтилэтиленимином. Это свидетельствует о том, что инактивант несколько модифицирует поверхностные свойства вирусных частиц, что необходимо учитывать при конструировании вакцин. Эти же авторы 3, 4 изучали элюцию различных штаммов ВЯ из стандартных водных вакцин, в частности действие сапонина на процесс элюции, определяли также степень агрегации или деградации элюируемого ВЯ для оценки общего выделения вируса из вакцины. До 6 частиц большинства штаммов ВЯ удалось выделить из вакцин, адсорбированных
на ГОА, не содержащих сапонин, путем элюции 0,3 М фосфатным буфером при 7,6. В то же время В Я в присутствии сапонина ни в деградированном, ни в агрегированном состоянии не элюировал. Сапонин в вакцине ингибировал элюцию 6 или частиц в различной степени. Низкие уровни выделения некоторых штаммов ставит метод элюции под сомнение при использовании его с целью изучения остаточной вирулентности вакцин. При изготовлении адъювантных сорбированных вакцин интерес представляют работы, посвященные использованию отечественных адъювантов, в частности аллохрозида и кукумариозида. Аллохрозид тритерпеновий сапонин, выделенный из корней растения ii . ВО Союзлакрица г. Чарджоу, Туркменистан. В состав сапонина входят 4 тритерпенових гликозида аксентофиллозиды А, В, С и Д и 3 олигосахарида. Агликоном гликозидов А, В и С является гипсогенин I, гликозида А квиллаевая кислота II. Углеводные цепи составляют глюкуроновая кислот, глюкоза, галактоза, фу коза, рамноза, хиновоза, арабиноза, ксилоза. Олигосахариды состоят из нескольких молекул глюкозы и галактозы. Аллохрозид обладает иммуностимулирующим действием в составе МЯВ, не уступающим по данным комиссионных испытаний, проведенных во ВНИЯИ, лучшим зарубежным аналогичным препаратам, например сапонину фирмы Мерк США 8. Саканделидзе О. Г. и соавт. Батраков С. Г. с соавт. В группе иммунизированных мышей выживало от до животных, зараженных штаммом синегнойной палочки РА 3. Введение мышам комплекса кукумариозида и вакцины увели
чивало показатель выживаемости на , что являлось достоверным показателем усиления протективной активности вакцин. В последнее время в практике часто используют адъювант, приготовленный на основе минеральных масел. При использовании такого адъюванта предварительно растворенный или суспендированный в воде антиген очень тонко диспергируют в масле, в результате чего получают эмульсию типа вода в масле. Эмульсии типа водамасловода были предложены как средство для решения проблемы вязкости, которая имеется в случае приготовления эмульсий типа вода в масле. При этом используют гидрофильный эмульгатор типа Твин. Впервые отметил значительное увеличение синтеза антител при иммунизации эмульгированными антигенами Фрейнд. Минеральномасляные адъюванты Фрейнда представляют собой эмульсию водного адъюванта с минеральным маслом с низким удельным весом и вязкостью. В качестве компонентов классического неполного адъюванта применяют минеральные масла например, маркол или дракеол 6 Р, в которых растворяют до объемобъем лиофильного эмульгатора маннида моноолеата например, арласел А или монтанид. Эти компоненты эмульгируют с водным раствором антигена при соотношении масла и воды примерно от до . Адъюванты на основе растительных масел применяли с целью преодоления недостатков минеральных адъювантов, таких как длительная персистенция минеральных масел в тканях и потенциально канцерогенная опасность за счет возможной контаминации полициклическими ароматическими углеводородами 5. Ведутся работы по поиску новых, более безопасных и эффективных адъювантов. Масляные адъюванты на основе арахисового масла с использованием глицерина и лецитина в качестве эмульгатора вместо арласел А оказались относительно не реактогенными и достаточно эффективными при разработке ветеринарных вакцин. Сделано заключение о перспективности его применения в медицине.