ОПТИМИЗАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ МЕТАСТАТИЧЕСКИМ КОЛОРЕКТАЛЬНЫМ РАКОМ НА ОСНОВЕ ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ.

• Автор: Тихомирова, Анна Владимировна
• Шифр специальности: 14.04.03
• Научная степень: Кандидатская
• Год защиты: 2011
• Место защиты: Москва
• Количество страниц: 181 с. : 15 ил.

ОГЛАВЛЕНИЕ

Список сокращений

Введение
Глава 1. Изучение фармакотерапии метастатического колоректального рака и подходов к ее фармакоэкономической
оценке

1.1. Анализ современных методов фармакотерапии КРР

1.2. Влияние КРР на качество жизни и уровень экономического бремени пациентов, обзор зарубежных фармакоэкономических исследований1 мКРР и возможности’ применения' фармакоэкономических исследований при. данной
патологии
Глава 2. Методические основы проведения фармакоэкономического исследования терапии^ пациентов с метастатическим- колоректальным раком:

2.1. Разработка. комплексной1 программы фармакоэкономического

исследования :

2.2. Обоснование используемых в~ исследовании методических
подходов^
2.3. Разработка модели Маркова* и интегрального показателя эффективности для использования в фармакоэкономическом исследовании мКРР
2.4. Методические подходы к расчету затрат на терапию

Глава 3. Анализ- критериев эффективности и безопасности применения исследуемых режимов первой линии терапии метастатического колоректального рака_________________________________________________62,

3.1. Анализ критериев эффективности: и безопасности режимов, содержащих капецитабин, оксалиплатин, фторурацил/кальция фолинат и бевацизумаб, согласно данным ММКИ -NO 16966 .
3.2. Анализ критериев эффективности и безопасности режимов, содержащих капецитабин; оксалиплатин, фторурацил/кальция фолинат, цетуксимаб,
согласно данным ММКИ"— SAK.K. и OPUS
Глава 41 Исследование лекарственного* обеспечения больных колоректальным раком ■ ; •
4.1. Анализ ассортимента противоопухолевых ЛС и тенденции развития лекарственного обеспечения- больных: КРР в Российской
Федераций»
4.2. Анализ потребленияtпротивоопухолевых,JIG; отпускаемых по федеральным и региональным программам; госпитальным и'розничным сегментами; а также анализ стоимости • -JIG, . использующихся; в:. терапии* КРР : . ’ - : ■ - ' ". ' " -
Глава 5.: Фармакоэкономическое исследование и* разработка: подходов к оптимизации* лекарственного* обеспечения больных метастатическим колоректальным раком
5.1. Анализ прямых медицинских затрат при ведениюбольных мКРР режимами, содержащими капецитабин; оксалиплатин, фторурацил/кальция фолинат и бевацизумаб, с использованием-прямого сравнения; согласно данным ММКИ -NQ16966’ .
5:2.Фармакоэкономический анализ . терапии; мКРР режимами; содержащими капецитабин, оксалиплатин, фторурацил/кальция фолинат и бевацизумаб, с использованием анализа чувствительности, метода «минимизации* затрат» и
Марковского моделирования_________ _ _
5-.3. Анализ прямых медицинских затрат при ведении больных мКРР режимами, содержащими капецитабин; оксалиплатин, фторурацил/кальция фолинат,

цетуксимаб или бевацизумаб, с использованием непрямого сравнения, согласно данным ММКИ-NO 16966, SAKK, OPUS
5.4. Фармакоэкономический анализ терапии мКРР режимами, содержащими капецитабин, оксалиплатин, фторурацил/кальция фолинат, цетуксимаб или бевацизумаб, с использованием анализа чувствительности, метода «затраты-эффективность» и Марковского моделирования
5.5. Комплексная организационно-функциональная модель оптимизации
лекарственного обеспечения пациентов с мКРР
Выводы
Список литературы ,
Приложение
Таблица 1. Схемы полихимиотерапии и монотерапии мКРР в качестве
1 линии терапии________________________________________________________Г4Р
Taönuija 2. Лекарственные средства, входящие в схемы терапии- КРР,
зарегистрированные на территории РФ
Таблица 3. Стоимость ЛС, использующихся в терапии КРР
Таблица 4. Расчет стоимости ОДД и ЭКД фармакотерапевтических групп лекарственных сопутствующих средств при химиотерапии, и, лекарственных
средств, купирующих нежелательные явления 3-4 степени;
Таблица 5. Расчет количества сопутствующих лекарственных средств
Таблица 6. Стоимость основных диагностических услуг у пациентов при

Таблш{а 7. Затраты на медицинские услуги при терапии КРР
Таблица 8. Расчет суммы затрат на 1 пациента в месяц, а также расчет показателей LYG и QALY на 1 пациента в год при терапии режимом
XELOX
Таблица 9. Расчет суммы затрат на 1 пациента в месяц, а также расчет показателей LYG и QALY на 1 пациента в год при терапии режимом FOLFOX4

Стоимость БВ в Великобритании в ЛФ - концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/4 мл, 400 мг/16 мл составляет £242.66 и £924.40. В качестве первой линии терапии мКРР с режимом FOLFOX препарат назначается в дозе 5мг/кг один раз в 2 недели и в дозе 7.5 мг/кг с режимом XELOX один раз в 3 недели, что составляет по стоимости £924.40 и £1409.72 соответственно [186].
В немецком исследовании около 40% пациентов с КРР отмечали свои финансовые затруднения через год после постановки диагноза [200], обычно вследствие невыхода на работу по причине болезни или лечения, либо необходимости окончательно уйти с работы. Для оценки общего прямого экономического бремени КРР следует учитывать затраты, связанные со скринингом, наблюдением и диагностикой, а также расходы на госпитализацию, хирургическое вмешательство, лучевую терапию, противоопухолевые препараты, поддерживающее лечение, посещение клиники, лабораторные исследования [200].
В мировом масштабе затраты на КРР составили от 14 до 22 млрд. американских долларов в 2003 году. Paramore с коллегами провели ретроспективный анализ историй болезни пациентов с мКРР в США. Основные затраты приходились на госпитализацию ($37 369) и визиты к специалистам -онкологам ($34 582), включая введение химиопрепаратов. Месячные затраты были одинаковыми на этапе диагностики ($12 205) и в конце жизни ($12 328), а на этапе лечения были значимо ниже ($4 722) [194]. Clerc с коллегами рассчитали прямые затраты на медицинскую помощь при КРР, исходя из данных, предоставленных Французской национальной медицинской страховой компанией за 2004 год [139]. Стоимость лечения определяли как сумму всех медицинских расходов за 12 месяцев с момента постановки диагноза. Средние расходы на годовое лечение составили €24 966. Расходы на лечение выше у пациентов, которым поставили диагноз на поздней стадии, из-за таких