ИССЛЕДОВАНИЕ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ И РАЗРАБОТКЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА ОСНОВЕ ЛИСТЬЕВ ГИНКГО ДВУЛОПАСТНОГО (GINKGO BILOBA L.)

• Автор: Буланкин, Денис Георгиевич
• Шифр специальности: 14.04.02
• Научная степень: Кандидатская
• Год защиты: 2011
• Место защиты: Самара
• Количество страниц: 125 с. : 19 ил.

ОГЛАВЛЕНИЕ
ВВЕДЕНИЕ
1. ГЛАВА 1 СОВРЕМЕННОЕ СОСТОЯНИЕ ИССЛЕДОВАНИЙ ГИНКГО ДВУЛОПАСТНОГО (ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ)
1.1. Историческая справка
1.2. Ботаническое описание
1.3. Промышленное возделывание
1.4. Микроскопия листьев гинкго двулопастного
1.5. Химический состав гинкго двулопастного
1.6. Фармакологические свойства гинкго двулопастного и препаратов на его основе
1.7. Применение препаратов гинкго двулопастного в медицине
1.8. Перспективы создания новых препаратов на основе листьев гинкго двулопастного и разработка методов их стандартизации
1.8.1. Современные подходы к технологии получения сухих
экстрактов из лекарственного растительного сырья
Выводы к главе
2. ГЛАВА
ОБЪЕКТЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ
2.1. Объекты исследования
2.2. Методы исследования
2.2.1 Метод колоночной хроматографии
2.2.2. Метод тонкослойной хроматографии
2.2.3. Хроматшрафия на бумаге
2.2.4. Метод УФ-спектроскопии

2.2.5. ’Н-ЯМР-спектроскопия
2.2.6. Масс-спектрометрия
2.2.7. Методы, использованные для установления строения и идентификации выделенных соединений
2.2.8. Методы, использованные для получения лекарственных средств и определения числовых показателей сырья и препаратов гинкго
2.2.9. Фармакологические исследования
3. ГЛАВА
ИЗУЧЕНИЕ ХИМИЧЕСКОГО СОСТАВА ЛИСТЬЕВ ГИНКГО ДВУЛОПАСТНОГО
3.1. Извлечение суммы биологически активных веществ из сырья «Листья гинкго двулопастного» и их хроматографическое разделение
3.2. Физико-химическая характеристика выделенных соединений
и их производных
Выводы к главе
4. ГЛАВА
РАЗРАБОТКА МЕТОДИК СТАНДАРТИЗАЦИИ СЫРЬЯ «ГИНКГО ДВУЛОПАСТНОГО ЛИСТЬЯ»
4.1. Качественный анализ сырья гинкго двулопастного
4.2. Количественный анализ сырья гинкго двулопастного.
Выводы к главе
5. ГЛАВА
ИССЛЕДОВАНИЯ ПО РАЗРАБОТКЕ И СТАНДАРТИЗАЦИИ НОВЫХ ПРЕПАРАТОВ НА ОСНОВЕ ЛИСТЬЕВ ГИНКГО
ДВУЛОПАСТНОГО

5.1. Качественный анализ препаратов на основе листьев гинкго двулопастного
5.2. Количественное определение суммы флавоноидов в препаратах на основе гинкго двулопастного
5.2.1. Методика количественного определения суммы флавоноидов в лекарственном средстве «Гинкго двулопастного экстракт сухой»
5.2.2. Методика количественного определения суммы флавоноидов

в лекарственном средстве «Гинкго двулопастного настойка»..
5.3. Обоснование способа получения препарата «Гинкго дву лопастного настойка»
5.4. Обоснование способа получения препарата «Гинкго двулопастного экстракт сухой»
5.5. Обоснование целесообразности создания и использования лекарственных средств «Гинкго двулопастного настойка» и «Гинкго двулопастного экстракт сухой» в медицинской практике
5.5.1. Исследования ноотропной активности
5.5.2. Исследование психостимулирующей активности
Выводы к главе
ОБЩИЕ ВЫВОДЫ
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
ПРИЛОЖЕНИЯ

1.8. Перспективы создания новых препаратов на основе листьев
гинкго двулопастного и разработка методов их стандартизации
Разработка новых лекарственных средств в первую очередь требует решения таких проблем, как более подробное изучение химического состава а также поиск путей объективной стандартизации сырья и препаратов. На данный момент отсутствуют какие-либо виды нормативной документации на сырье «Гинкго двулопастного листья». Кроме того, в Российской Федерации до сих пор не решены вопросы определения подлинности сырья и препаратов гинкго с помощью ТСХ и УФ-спектроскопии, хотя указанные методы являются наиболее простыми в использовании и обладают высокой эффективностью и специфичностью. Ранее проводились исследования по стандартизации сырья и препаратов гинкго [118], но в итоге они привели к использованию методики, описанной в американской фармакопее [186]. При этом данная методика не является специфичной именно для гинкго билоба, поскольку при анализе принимаются во внимание только агликоны флавоноидов (кемпферол, изорамнетин, кверцетин), полученные кислотным гидролизом в среде хлористоводородной кислоты. Однако одним из диагностических флавоноидов листьев гинкго двулопастного является гинкгетин (диметилированное производное бисапигенина), который не обнаруживается в условиях предложенного ВЭЖХ-анализа. Также на базе ЗАО «Ст.-Медифарм» была разработана ФСП на листья гинкго, двулопастного, ныне утратившая юридическую силу, где в качестве метода анализ была использована УФ-спектроскопия. При этом в методике используется необоснованная длина волны в 410 нм, тогда как в УФ-спектре флавоноиды в присутствии А1С13 обнаруживают максимум поголщения при длине волны 406 нм, что было подтверждено нами опытным путем. В проведенном на базе кафедры фармакогнозии исследовании упор сделан на анализ нативных флавоноидных гликозидов гинкго, а также других флавоноидов, присущих именно этому виду