Фармакогностическое изучение и стандартизация листа малины (RUBUS IDEUS L.) и сухого экстракта

• Автор: Казначеева, Елена Вячеславовна
• Шифр специальности: 14.04.02
• Научная степень: Кандидатская
• Год защиты: 2012
• Место защиты: Москва
• Количество страниц: 118 с. : 12 ил.

Оглавление

СПИСОК УСЛОВНЫХ ОБОЗНАЧЕНИЙ

ВВЕДЕНИЕ
ЧАСТЫ

ГЛАВА 1. ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ

1.1. Статистика простудных заболеваний. Основные методы лечения

1.2. Маркетинговые исследования фармацевтического рынка противопростудных

препаратов

1.3 Краткая ботаническая характеристика малины обыкновенной

1.3.2 Применение в медицине

1.3.3. Показатели качества плодов малины
1.3.4. Химический состав плодов и листьев малины
1.4. Основные свойства, методы идентификации, анализа и выделения групп веществ, находящихся в плодах и листьях малины обыкновенной
1.4.1. Методы выделения
1.4.2. Идентификация фенольных соединений
1.4.3. Количественное определение фенольных соединений
1.4.4. Количественное определение суммы флавоноидов в пересчете на рутин в растительном
сырье
1.5. Сухие экстракты из лекарственного растительного сырья
1.5.1. Современные подходы к технологии получения сухих экстрактов из ЛРС
ВЫВОДЫ:
ЧАСТЬ П. ЭКСПЕРЕМЕНТАЛЬНАЯ ЧАСТЬ
ГЛАВА 2 ФАРМАКОГНОСТИЧЕСКОЕ ИЗУЧЕНИЕ МАЛИНЫ ЛИСТЬЕВ
2.1. Фармакогностический анализ малины листьев
2.1.1. Изучение морфолого-анатомических признаков целого и измельченного сырья малины листьев, выявление наиболее значимых диагностических признаков
2.1.2. Изучение малины листьев под бинокулярной лупой
2.1.3. Анатомическое изучение малины листьев
2.2. Разработка физико-химических методов контроля качества малины листьев. Установление номенклатуры и норм числовых показателей
2.3. Исследование качественного состава БАВ растительного сырья
2.3.1. Установление подлинности
2.4. Разработка методики количественного определения суммы флавоноидов в пересчете на рутин спектрофотометрическим методом
2.4.1. Микроэлементный состав сырья малины листья
2.5. Изучение стабильности в процессе хранения
2.6. Разработка нормативной документации на сырье малины листья
ВЫВОДЫ:
ГЛАВА 3. ХИМИЧЕСКОЕ ИЗУЧЕНИЕ И СТАНДАРТИЗАЦИЯ МАЛИНЫ ЛИСТЬЕВ ЭКСТРАКТА СУХОГО
3.1. Химическое изучение сухого экстракта
3.1.1. Качественные реакции для определения БАВ в экстракте сухом из малины листьев
3.1.2. Выделение и идентификация фенольных соединений в экстракте сухом из малины листьев
3.2. Количественный анализ фенольных соединений в экстракте сухом из малины листьев, результаты количественного изучения различных групп БАВ: дубильных веществ, органических кислот, флавоноидов методом высокоэффективной жидкостной хроматографии
3.3. Разработка методики количественного определения суммы флавоноидов в пересчете на рутин методом УФ - спектрофотометрии

ВЫВОДЫ:
ГЛАВА 4. РАЗРАБОТКА ТЕХНОЛОГИИ ПОЛУЧЕНИЯ ЭКСТРАКТА СУХОГО ИЗ МАЛИНЫ ЛИСТЬЕВ
4.1. Разработка технологии получения экстракта сухого из малины листьев, технологическая схема
4.2. Изучение физических свойств сухого экстракта
ВЫВОДЫ К ГЛАВЕ
ГЛАВА 5. РАЗРАБОТКА ПРОЕКТОВ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
5.1. Разработка проекта нормативной документации (ТУ) на растительное сырье малины листья
5.2.1. Внешние признаки. Описание
5.2.2. Микроскопия
5.2.3. Подлинность. Качественные реакции
5.2.4. Числовые показатели
5.2.5. Количественное определение
5.2.6. Маркировка
5.2.7. Упаковка
5.3. Разработка проекта ФС на малины листьев экстракт сухой на основании проведенных исследований
5.3. Разработка лабораторного регламента на получение малины листьев экстракта сухого
ВЫВОДЫ К ГЛАВЕ
ОБЩИЕ ВЫВОДЫ
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
ПРИЛОЖЕНИЯ
Приложение
Приложение
Приложение

СПИСОК УСЛОВНЫХ ОБОЗНАЧЕНИЙ
БАВ - биологически активное вещество
БАС - биологически активное соединение
ВЭЖХ - высокоэффективная жидкостная хроматография
ГОСТ - государственный отраслевой стандарт
ГР ЛС - государственный реестр лекарственных средств
ГФ- государственная фармакопея
ИК - инфракрасный
ЛП - лекарственный препарат
ЛС - лекарственное средство
НД - нормативная документация
ТСХ - тонкослойная хроматография
ТУ - технические условия
УФ - ультрафиолетовый
ФС - фармакопейная статья
ЯМР - ядерно-магнитный резонанс

Порозность - это величина пустот между кусками измельченного материала. Она связана с количеством внешнего сока. При набухании порозность возрастает при малом объеме сырья и уменьшается, если его объем большой.
Различают следующие факторы, влияющие на процесс экстрагирования:
Анатомическое строение растительного материала.
В частности, через тонкую клеточную стенку листьев или цветков экстрагент и вещества в молекулярно-ионном состоянии диффундируют легко [29].
Степень и характер измельчения растительного материала.
Для каждого растительного материала существует оптимальная степень измельчения сырья, исходя из способа экстрагирования и характера содержащихся в сырье веществ. Чем более измельченное сырье, тем больше контакт между фазами. Однако очень мелкие растительные порошки не следует применять для экстрагирования, т.к. по причине разрушения клеток повысится выход балластных веществ.
Обычно для экстракции листья, цветки и травы измельчают до размера частиц 3-5 мм, корни и коры - до размера 1-3 мм, плоды и семена - до размера 0,3 - 0,5 мм.
Разность концентраций.
Разность концентраций является основной движущей силой диффузионного процесса, который идет до момента установления равновесия концентраций в системе твердое тело - жидкость. Увеличение разности концентраций достигается перемешиванием, циркуляцией экстрагента и заменой извлечения чистым экстрагентом (периодически или непрерывно).
Температурный режим и длительность экстракции.
Температурный режим экстракции следует выбирать исходя из режима экстракции и характера содержащихся в сырье веществ. Повышение температуры на 50 °С приводит к увеличению скорости диффузии в 3 раза. Однако при повышенной температуре разрушаются термолабильные вещества