Исследования по стандартизации плодов Амми большой – источника фурокумаринов

• Автор: Николаева, Ольга Борисовна
• Шифр специальности: 14.04.02
• Научная степень: Кандидатская
• Год защиты: 2010
• Место защиты: Москва
• Количество страниц: 149 с. : 5 ил.

СОДЕРЖАНИЕ

ВВЕДЕНИЕ
ГЛАВА I. ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ. ФАРМАКОТЕРАПИЯ ДЕРМАТОЛОГИЧЕСКИХ ЗАБОЛЕВАНИЙ. СВЕДЕНИЯ О ПЛОДАХ АММИ БОЛЬШОЙ (БОТАНИЧЕСКАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА, АРЕАЛ, РЕСУРСЫ, ВОЗДЕЛЫВАНИЕ, ХИМИЧЕСКИЙ СОСТАВ, ПРИМЕНЕНИЕ)
1.1 Лекарственные средства, применяемые для лечения кожных заболеваний
1.2 Анализ номенклатуры препаратов, обладающих фотосенсибилизирующими свойствами, применяемых для лечения дерматозов
1.3 Ботаническая характеристика амми большой
1.4 Ареал, ресурсы и возделывание амми большой
1.5 Химический состав плодов амми большой?
1.6 Общая характеристика, классификация и химическое строение кумаринов
1.7 Фармакологическое действие кумаринов
1.8 Номенклатура и методы контроля качества фотосенсибилизирующих средств растительного происхождения
ВЫВОДЫ К ГЛАВЕ I
ГЛАВА П. ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ ЧАСТЬ. ОБЪЕКТЫ, МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ
ГЛАВА III. ФАРМАКОГНОСТИЧЕСКОЕ ИЗУЧЕНИЕ ПЛОДОВ АММИ БОЛЬШОЙ И РАЗРАБОТКА МЕТОДОВ КОНТРОЛЯ ИХ КАЧЕСТВА
3.1. Разработка показателей качества сырья - плодов амми большой
3.2 Исследование морфологических признаков сырья
3.3. Исследование диагностических признаков анатомического строения плодов амми большой
3.4 Обоснование перечня и норм числовых показателей плодов амми большой
3.5 Разработка критериев подлинности плодов амми большой
3.5.1 Разработка методик качественного и количественного определения биологически активных веществ в сырье амми большой
3.5.2 Разработка методики качественного определения фурокумаринов в плодах амми большой
3.5.3 Разработка методики количественного определения суммы фурокумаринов в сырье амми большой методом ВЭЖХ
3.5.3.1 Подбор оптимальных условий экстракции и

хроматографических условий определения суммы фурокумаринов
3.5.3.2 Валидация методики количественного определения суммы фурокумаринов в плодах амми большой
3.5.4 Разработка методики количественного определения мармезина в сырье амми большой методом ВЭЖХ
3.5.4.1 Подбор оптимальных условий экстракции и хроматографических условий определения мармезина
3.5.4.2 Валидация методики количественного определения мармезина в плодах амми большой
3.6 Разработка нормативной документации на сырье амми большой
ВЫВОДЫ К ГЛАВЕ III
ГЛАВА IV. ФИТОХИМИЧЕСКОЕ ИЗУЧЕНИЕ ПЛОДОВ АММИ БОЛЬШОЙ
4.1 Изучение компонентного состава кумаринов плодов амми большой
4.2 Количественное определение жирного масла в плодах амми большой
4.3 Изучение высокомолекулярных жирных кислот в составе липофильного комплекса, выделенного из плодов амми большой
4.4 Определение суммы фенольных соединений, в пересчете на хлорогеновую кислоту в плодах амми большой
4.5 Изучение аминокислотного состава плодов амми большой
4.6 Исследование состава свободных сахаров плодов амми большой
4.7 Количественное определение дубильных веществ в плодах амми большой
4.8 Определение содержания радионуклидов в плодах амми большой
4.9 Изучение макро- и микроэлементного состава плодов амми
4.9.1 Количественное определение железа, калия, селена
4.9.2 Количественное определение кальция в плодах амми большой
ВЫВОДЫ К ГЛАВЕ IV
ГЛАВА V. ОПРЕДЕЛЕНИЕ ПОДЛИННОСТИ БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ (БАВ) В ГОТОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМАХ
5.1 Установление подлинности субстанции «Аммифурин» методом ВЭЖХ
5.2 Установление подлинности фурокумаринов в таблетках «Аммифурин» методом ВЭЖХ
5.3 Количественное определение фурокумаринов в субстанции «Аммифурин» методом ВЭЖХ
5.4 Количественное определение фурокумаринов в таблетках

«Аммифурин» методом ВЭЖХ
ВЫВОДЫ К ГЛАВЕ V
ОБЩИЕ ВЫВОДЫ
ЛИТЕРАТУРА
ПРИЛОЖЕНИЯ

В табл. 1.8.3 представлена номенклатура фотосенсибилизирующих средств растительного происхождения (по данным Государственного реестра на 2007 г.) [38], и некоторых показателей, нормирующих их качество (по данным частных фармакопейных статей). Анализ приведенных выше данных свидетельствует о том, что ассортимент зарегистрированных в РФ препаратов растительного происхождения с фотосенсибилизирующими свойствами весьма немногочислен. Препараты выпускаются' в; виде ограниченного числа лекарственных форм: таблеток для перорального приема, спиртовых растворов для наружного применения, мазей для втирания в очаги пигментаций [2,3].
В разделе «Описание» частных статей на препараты приводится характеристика цвета, запаха лекарственных форм, отношение к влаге (гигроскопичности). В разделе «Подлинность» представлены методики проведения-, качественных реакций на основные группы БАВ. Для фурокумаринов даны реакции: с диазореактивом («Аммифурин», «Анмарин», «Бероксан», «Псоберан»); с нингидрином и сернош концентрированной кислотой на кумарины («Бероксан»); с серной концентрированной кислотой и резорцином на обнаружение кето-группы и лактонного кольца с диазореактивом («Псорален»).
Для; установления подлинности используется метод
хроматографии в тонком слое («Аммифурин», «Псоберан», «Псорален»). Также качественной характеристикой является спектр поглощения в ультрафиолетовой области «Амммифурин»).
Количественное определение действующих веществ, проводится с использованием полярографических, реже титриметрических и физикохимических (спектрофотометрия, ГЖХ) методов.
Наряду с этим, для характеристики качества фитопрепаратов в нормативной документации предусмотрены такие разделы как: «Микробиологическая чистота», «Хранение», «Срок годности».