Фармакотехнологические исследования по разработке и изучению стабильности лекарственных форм с азитромицином

• Автор: Бредихина, Татьяна Александровна
• Шифр специальности: 14.04.01
• Научная степень: Кандидатская
• Год защиты: 2013
• Место защиты: Волгоград
• Количество страниц: 178 с. : 12 ил.

ОГЛАВЛЕНИЕ
ВВЕДЕНИЕ

ГЛАВА 1. Обзор литературы

ЕЕ Проблемы распространенности, профилактики и терапии урогенитальных инфекционных заболеваний
1.2. Общая характеристика антибиотиков макролидного ряда и их применение в медицине

1.3. Использование азитромицина в лечении

дерматовенерологических заболеваний

1.4. Исследования в области разработки лекарственных форм вагинального применения

1.5. Исследования в области разработки гелей антибактериального действия на гидрофильных полимерных основах
Заключение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ ЧАСТЬ
ГЛАВА 2. Материалы и методы исследования
2.1. Материалы исследования
2.2. Методы исследования
2.2.1. Физические и физико-химические методы
2.2.2. Биофармацевтические методы
2.2.3. Микробиологические методы
Выводы
ГЛАВА 3. Разработка состава и технологии получения вагинальных
суппозиториев с азитромицином
3.1. Выбор суппозиторной основы и дозировки азитромицина в лекарственной форме
3.2. Обоснование способа введения азитромицина в суппозиторную основу
3.3. Выбор вспомогательных веществ
3.3.1. Выбор поверхностно-активных веществ
3.3.2. Выбор консервантов
3.4. Разработка технологической схемы производства суппозиториев с азитромицином
Выводы
ГЛАВА 4. Разработка состава и технологии получения вагинального геля с азитромицином
4.1. Обоснование концентрации азитромицина в геле
4.2. Исследования по выбору гелевой основы
4.2.1. Изучение осмотической активности гелей
4.2.2. Изучение фармацевтической доступности азитромицина в составе гелей
4.2.3. Оценка антимикробной активности гелей с азитромицином
4.3. Выбор вспомогательных веществ
4.3.1. Выбор поверхностно-активных веществ
4.3.2. Выбор консервантов
4.4. Разработка технологии получения вагинального геля
Выводы
ГЛАВА 5. Оценка качества и стабильности лекарственных форм
азитромицина локального действия
5.1. Анализ азитромицина в суппозиториях и геле с использованием метода тонкослойной хроматографии
5.2. Использование высокоэффективной жидкостной хроматографии для качественного и количественного анализа азитромицина
5.3. Оценка качества и изучение стабильности суппозиториев азитромицина
5.4. Оценка качества и изучение стабильности геля с азитромицином
ВЫВОДЫ
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
Приложение А (справочное) Проект фармакопейной статьи
предприятия
Приложение Б (справочное) Титульный лист лабораторного
регламента производства суппозиториев с азитромицином
Приложение В (справочное) Акты о внедрении результатов исследований

активностью обоснованы С.С. Камаевой. По результатам исследований определены оптимальные носители для вагинальных мазей спермицидов - гель метилцеллюлозы (МЦ) и основа, состоящая из смеси ПЭО-400 и ПЭО-1500 в соотношении 7:3. При исследовании высвобождаемости модельного вещества -метиленового синего из указанных основ подтверждено их преимущество и установлена корреляционная взаимосвязь между результатами, полученными тремя методами: равновесным диализом через полупроницаемую мембрану, высвобождением в агар по зонам окрашивания и микробиологическим тестом по зонам угнетения роста тест-микроорганизмов на плотной питательной среде. Разработаны составы вагинальных мазей этония и хлоргексидина биглюконата, имеющие контрацептивное действие, сопоставимое с препаратом «Фарматекс» (действующее вещество - бензалкония хлорид) [16, 49].
На основании биофармацевтических исследований в опытах in vitro и in vivo Т.А. Панкрушевой и Н.В. Автиной подтверждена эффективность использования в качестве основы для изготовления стоматологических гелей метронидазола с метилурацилом и метронидазола с пиромекаином сочетания полимеров Na-КМЦ и ПЭО-400 [91].
Составы и технология мягких лекарственных форм на полимерных основах - МЦ, сплаве ПЭО, олеогеля с аэросилом, содержащих биологически активные вещества лечебной грязи озера Эльтон разработаны И.В. Плетневой с соавт. В опытах in vitro установлено антирадикальное и иммунотропное действие разработанных препаратов, в опытах in vivo - их противовоспалительная, ранозаживляющая и противоожоговая активность [85].
Полимер метилцеллюлоза был использован в Пермской ГФА A.JI. Голованенко с соавт. в качестве основы геля реминерализующего действия для лечения глубокого кариеса. В разработанном геле решена проблема одновременного присутствия ионов кальция, фтора и фосфора. Проведена стандартизация геля по технологическим, химическим и микробиологическим показателям [112].