Научное обоснование оптимизации обеспечения учреждений здравоохранения Российской Федерации лечебными препаратами донорской плазмы

• Автор: Оприщенко, Сергей Анатольевич
• Шифр специальности: 14.00.33
• Научная степень: Докторская
• Год защиты: 2009
• Место защиты: Москва
• Количество страниц: 249 с. : 20 ил.

Оглавление
Введение
ГЛАВА 1.
Теоретические и методологические подходы к изучению проблемы производства препаратов крови в нашей стране и за рубежом (обзор литературы)
1.1. Роль доноров в обеспечении качества и безопасности крови ее компонентов и препаратов
1.2. Исторические аспекты производства препаратов крови
ГЛАВА 2.
Программа и методика комплексного социально-гигиенического исследования организации обеспечения лечебно-профилактических учреждений препаратами плазмы ГЛАВА 3.
Медико-социальные аспекты потребности в препаратах крови и их характеристика
3.1. Характеристика здоровья пациентов, нуждающихся в препаратах крови
3.2. Характеристика лекарственных форм препаратов плазмы крови, имеющихся на фармацевтическом рынке
ГЛАВА 4.
Медико-социальная характеристика доноров и меры привлечения донорских кадров
4.1. Социально-гигиенические аспекты характеристики допоров
4.2. Особенности состояния здоровья доноров
4.3. Социально-организационные мероприятия стимулирования сдачи крови населением
ГЛАВА 5.
Критерии качества и стандартности донорской плазмы, предназначенной для производства препаратов
5.1. Классификация и стандартизация видов плазмы, используемой в качестве продукции Службы крови
5.2. Методические подходы к разработке Национального Стандарта Качества донорской плазмы для фракционирования

5.3. Организационные и технологические аспекты обеспечения

сохранности биологических и лечебных свойств плазмы ГЛАВА
Обеспечение вирусной безопасности донорской плазмы
6.1. Карантинизация донорской плазмы - важнейшее безопасности плазмы и ее продукции
6.2. Вирусная инактивация донорской плазмы как достижения гарантированной вирусной безопасности.
ГЛАВА
Концепция реформирования отечественного производства препаратов плазмы
7.1. Структурно-управленческие подходы к организации 151 производства препаратов из свежезамороженной плазмы
7.2. Оптимизация алгоритма заготовки свежезамороженной плазмы 162 для фракционирования
7.3. Экономическое обоснование современного производства
препаратов плазмы Заключение
Выводы и практические рекомендации
Список использованной литературы
Приложения
условие
способ

ВВЕДЕНИЕ
Актуальность исследования. Роль и место Службы крови в здравоохранении во многом определяется производственной трансфузиологией, значительное место в которой занимает изготовление лечебных препаратов белков плазмы крови. Служба крови России представлена сетью специальных учреждений (институты, центры, станции переливания крови) и подразделений (отделения, кабинеты трансфузионной терапии лечебных учреждений), которые предназначены для заготовки, транспортировки, хранения, переработки и применения крови, ее компонентов и препаратов. По данным Российского НИИ гематологии и трансфузиологии в 2005 г. в России функционировало 195 станций переливания крови, 1101 отделение переливания крови и более 300 больниц, заготавливающих кровь (Селиванов Е.А., 2006).
В последние десятилетия во всем мире и в нашей стране наблюдается неуклонный рост потребности лечебно-профилактических учреждений в компонентах и препаратах крови. Препараты крови востребованы практически во всех областях медицины и занимают важное место среди средств медицинской помощи при чрезвычайных ситуациях и массовых поражениях населения (Ван-Аккен В.Г., 2000; и др.). В связи с этим состояние их производства имеет большую государственную значимость и имеет прямое отношение к национальной безопасности. Задачи обеспечения обороноспособности страны и готовность к преодолению чрезвычайных ситуаций, по-прежнему, сохраняют первостепенное значение.
Крайне малый объем производства препаратов плазмы в Российской Федерации приводит к острому дефициту высокоэффективных лечебных средств: потребность в альбумине удовлетворена лишь на 15%,
иммуноглобулинах, прежде всего, для внутривенного введения - на 5%, а концентраты очищенных факторов свертывания VIII и IX вообще в России не производятся. Это приводит к тому, что больные не всегда могут

экологическая ситуация, напряженный ритм жизни и большие эмоциональные нагрузки, скопление транспортных и людских потоков, что приводит к накоплению хронической усталости у жителей. Необходимо учитывать, что сложившийся характер изменения демографических процессов, динамики заболеваемости и инвалидности, предваряют характер их изменений в целом по стране на 15-20 лет. В связи с этим результаты комплексных социально-гигиенических исследований, выполненных в крупном городе, и выявленные закономерности правомерно могут быть экстраполированы на другие территории страны.
Кроме того, в московские лечебно-профилактические учреждения обращаются жители других регионов страны. Этим обусловлена высокая потребность лечебных учреждений в препаратах для трансфузионной терапии.
Выборочный метод исследования был применен для изучения медико-социальной характеристики доноров и мотивов сдачи ими крови. С целью получения репрезентативных результатов была сформирована статистическая информация о 2689 донорах.
Необходимый объем наблюдений был определён по нескольким результирующим факторам, наиболее значимым в медико-социальной характеристике населения. При обследовании 38 доноров был вычислен их средний возраст, который составил 34,8 лет. Используя формулу 1 и подставляя значения I, 5, Л, был получен объем наблюдения, равный 2670 человек
/2х52
П ~ ——, где (формула 1)

/ - коэффициент достоверности (критерий Стьюдента), который в данном случае принимается равным 2,0 при доверительном уровне вероятности безошибочного прогноза р = 0,95;