Миграция низкомолекулярных веществ из резин медицинского назначения на основе бутил- и галобутилкаучуков

• Автор: Портная, Алла Цаликовна
• Шифр специальности: 05.17.06
• Научная степень: Кандидатская
• Год защиты: 2010
• Место защиты: Казань
• Количество страниц: 177 с.

ОГЛАВЛЕНИЕ

| ОГЛАВЛЕНИЕ

УСЛОВНЫЕ ОБОЗНАЧЕНИЯ И СОКРАЩЕНИЯ ВВЕДЕНИЕ

1 ЛИТЕРАТУРНЫЙ ОБЗОР

1.1 Физико-химические требования к резинам медицинского назначения

1.1.1 Физико-химические показатели резин для изготовления фармацевтических пробок

1.1.2 Санитарно-гигиеническая обработка изделий медицинского назначения

1.2 Изучение миграции веществ из резин

1.3 Миграция основных веществ, входящих в состав каучуков и резин на их основе и методы их определения
1.3.1 Мономеры
1.3.2 Растворители
1.3.3 Катализаторы и инициаторы
1.3.4 Ингибиторы и замедлители
1.3.5 Стабилизаторы
1.3.6 Пластификаторы и мягчители
1.3.7 Пигменты
1.3.8 Наполнители
1.3.9 Ионы металлов
1.3.10 Вулканизующие агенты, ускорители вулканизации и продукты их превращений 2 ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ ЧАСТЬ
2.1 Объекты исследования
2.1.1 Характеристика исходных веществ для изготовления резиновых смесей

2.2 Изготовление резиновых смесей
2.3 Методы санитарных обработок фармацевтических пробок
2.4 Методика приготовления водных вытяжек из фармацевтических пробок
2.5 Методы исследований
2.5.1 Определение реологических свойств резиновых смесей
2.5.2 Оценка физико-механических свойств
2.5.3 Метод масс-спектрометрии с электронной ионизацией
2.5.4 Метод хромато-масс-спектрометрии
2.5.5 Методика рентгеновского микроанализа образцов фармацевтических пробок
2.5.6 Метод лазерно-эмиссионной спектрометрии
2.5.7 Элементный анализ фармацевтических пробок
2.5.8 Метод инфракрасной спектроскопии при исследовании фармацевтических пробок
2.5.9 Метод ядерного магнитного резонанса при исследовании фармацевтических пробок
2.5.10 Метод атомно-эмиссионной спектрометрии при исследовании миграции ионов металлов в водные вытяжки
2.5.11 Метод газохроматографического анализа качественного и количественного определения газообразных веществ, выделяющихся из пробок в замкнутый объем
3 ИДЕНТИФИКАЦИЯ НЕОРГАНИЧЕСКИХ И ОРГАНИЧЕСКИХ веществ; мигрирующих из ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
3.1 Анализ основных ингредиентов, входящих в состав резиновых смесей для изготовления фармацевтических
пробок методом масс-спектрометрии с электронной ионизацией
3.2 Идентификация веществ, входящих в состав резин для изготовления фармацевтических пробок методом масс-спектрометрии электронной ионизации
3.3 Идентификация веществ, мигрирующих в водные вытяжки (имитаторы жидких форм лекарственных препаратов) из фармацевтических пробок методом хромато-масс-спектрометрии
3.4 Исследование химического состава поверхности фармацевтических пробок
3.4.1 Рентгеновский микроанализ фармацевтических пробок
3.4.2 Определение химических элементов на поверхности фармацевтических пробок
3.4.3 Определение основных элементов (С, Н, И, 8, О)
3.4.4 Исследование фармацевтических пробок ИК-спектроскопией
ИЗУЧЕНИЕ ВЛИЯНИЯ СОСТАВА РЕЗИНОВОЙ СМЕСИ НА ИЗМЕНЕНИЕ МИГРАЦИИ ВЕЩЕСТВ ИЗ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРОБОК В КОНТАКТИРУЮЩИЕ СРЕДЫ
4.1 Миграция органических веществ из экспериментальных образцов фармацевтических пробок
4.2 Определение ионов металлов в водных вытяжках и влияние методов санитарных обработок на их миграцию
4.3 Селективное определение газообразных веществ, мигрирующих из фармацевтических пробок, в закрытый воздушный объем
4.4 Исследование экспериментальных марок бутилкаучуков и

Количество наполнителей в полимере варьируются в широких пределах, иногда в высоконаполненных композициях их содержание превышает содержание исходного полимера-[87].
На химические свойства водных вытяжек из резин существенное влияние могут оказывать тип и содержание наполнителя, который может ускорять или замедлять процесс вулканизации, адсорбировать на своей поверхности непрореагировавшие остатки ускорителя, антиоксиданта и других веществ.
Наполнение резиновых смесей способствует снижению коэффициентов диффузии за счет удлинения диффузионного пути, т.к. молекулы ингредиента вынуждены огибать частицы наполнителя [153]. Кроме того, введение наполнителя в смесь уменьшает гибкость цепей эластомера, что также приводит к уменьшению диффузии. Скорость диффузии через резину неозона Д, уменьшается с увеличением удельной поверхности введенного технического углерода, она приблизительно в 2 раза ниже, чем в случае ненаполненной резины [!]• Этим объясняется существенное преимущество пробок из резины ИР-119 с неактивными минеральными наполнителями по величине окисляемости водных вытяжек, стабильности изотонического раствора хлорида натрия и воды для инъекции. После 12 месяцев хранения величины окисляемости и сухого остатка воды для инъекции и окисляемости изотонического раствора были для пробок из резины 52-369 примерно в 2 раза ниже, чем для пробок из резины ИР-119 [89].
При введении мела в рецептуру резины выделение окисляющихся веществ из нее было минимальным [1]. Окисляемость водных вытяжек резко возрастала при введении каолина и двуокиси титана. Подобные различия, по-видимому, объясняются степенью механической деструкции макромолекул каучука под влиянием различных по размеру молекул наполнителя [6]. Технический углерод ДГ-100 способствует снижению, а мел и оксид магния - повышению pH водных вытяжек [1].