Разработка научных и технологических основ создания перевязочных средств из биодеструктируемых и биосовместимых волокнистых материалов на основе полилактида

• Автор: Луканина, Ксения Игоревна
• Шифр специальности: 05.11.17
• Научная степень: Кандидатская
• Год защиты: 2011
• Место защиты: Москва
• Количество страниц: 230 с. : ил.

ОГЛАВЛЕНИЕ

Список основных обозначений

Введение

Глава 1. Современные перевязочные средства и технология их

получения (обзор)

1.1 Основные виды биосовместимых медицинских изделий

1.2 Современные методы местного медикаментозного лечения

инфицированных ран

1.3 Классификация современных перевязочных средств

1.4 Биодеструктируемые полимеры

1.4.1 Пластические массы на основе природных полимеров

1.4.2 Синтетические материалы со свойствами биоразлагаемости
1.4.3 Полиэфиры гидроксикарбоновых кислот
1.5 Контактный слой из полил актида
1.6 Защитный слой из фторопласта
1.7 Формование волокнистых материалов
1.7.1 Электроформование
1.7.2 Волокнообразующие полимеры
1.7.3 Параметры, влияющие на процесс электроформования
1.7.4 Стадии разработки экспериментальных образцов
1.8 Заключение по первой главе
Глава 2. Получение защитного слоя перевязочного средства из
фторопласта - 42 марок «в» и «л»
2.1 Зависимость вязкости от концентрации раствора
2.2 Исследование реологических характеристик. Аномалия
вязкости при нагружении системы
2.3 Расчет энергии активации вязкого течения растворов Ф
2.4 Исследование режимов получения волокнистых материалов из 63 Ф

2.5 Исследование параметров процесса при добавлении
бутилацетата в раствор
2.6 Расчет скорости волокнообразования
2.7 Исследование размеров волокон. Сопоставление оптического и 73 гидродинамического диаметров
2.8 Физико-механические свойства материалов на основе Ф
2.9 Заключение по второй главе
Глава 3. Получение материала из полилактида Ь- и П,Ь-изомерных 81 форм
3.1 Зависимость вязкости от концентрации раствора
3.2 Исследование реологических свойств полилактида
Аномалия вязкости при нагружении системы
3.3 Исследование режимов получения волокнистых материалов на 90 основе полилактида
3.4 Физико-механические свойства материалов на основе
полилактида
3.5 Оценка фильтрующих свойств волокнистых материалов ПС
3.6 Исследование влаговпитываемости контактного слоя ПС
3.7 Введение терапевтических компонентов
3.8 Заключение по третьей главе
Глава 4. Проведение доклинических испытаний разработанных ПС
4.1 Характеристика исследуемых перевязочных материалов
4.2 Методы исследования
4.3 Оценка результатов лечения экспериментальных ожоговых ран 118 биодеградируемыми раневыми покрытиями
4.3.1. Особенности клинического течения и репаративных
процессов
4.3.2 Сравнительная оценка течения процессов репарации 121 ожоговых ран по данным морфологических исследований
4.3.3 Результаты токсикологических испытаний

биодеградируемых биологически активных перевязочных средств на основе ф-42/полилактид с добавкой коллоидных металлов. Результаты санитарно-химических испытаний
4.3.4 Изучение острой токсичности при внутрибрюшинном введении вытяжек образцов Г1С PLA-ПВП-Си и PLA-mffl-Ag
4.3.5 Изучение острой токсичности при внутримышечном введении вытяжек образцов перевязочных средств PLA-ПВП-Си и РЬА-ПВП-Ag
4.3.6 Результаты изучения местно-раздражающего действия вытяжек
4.3.7 Оценка аллергизирующего действия вытяжек
4.3.8 Гемолитическое действие вытяжки перевязочных средств PLA-ПВП-Си и PLA-nBn-Ag
4.3.9 Изучение цитотоксического и мутагенного действий вытяжек
4.4 Исследование антимикробной активности ПС
4.4 Заключение по четвертой главе Заключение
Выводы
Список литературы
Приложение №1 Классы биополимеров и их применение Приложение №2 Функциональные характеристики некоторых ПС Приложение №3 Лабораторные технологические регламенты на получение материалов ФПЛ-2,2 и ФПДЛ
Приложение №4 Акт об изготовлении опытной партии материалов ФПЛ-2,2/ФПДЛ
Приложение №5 Протоколы лабораторных испытаний ПС.
Методы доклинических испытаний ПС

136 139 142

посвящен выращиванию клеток [78], в том числе биодеградируемых конъюгатов для целей криоконсервации, культивирования и трансплантации клеток [79-82]. Недавние публикации посвящены введению в полилактид различных компонентов, таких как углеродные нанотрубки [83, 84] для увеличения электропроводящих свойств волокна [85].
Из настоящего раздела следует, что существует большой опыт применения полилактида в медицинских целях, и по технологическим и физико-химическим свойствам полилактид оптимален для использования в качестве биодеструктируемой основы перевязочного средства. Кроме того, полилактид является нетоксичным полимером, и продукты его деструкции не накапливаются в организме.
1.6 Защитный слой из фтор пол и мера
Деструкция контактного слоя из полилактида обуславливает необходимость использования внешнего защитного слоя, который будет выполнять функцию каркаса изделия и исключать возможность попадания инфекции в область раны или ожога. Защитный слой должен быть биоинертным, паропроницаемым, гидрофобным, сохранять свои прочностные свойства, но при этом обладать эластичностью. Другим необходимым условием выбора полимера для внешнего слоя является его совместимость (по технологическим и эксплуатационным параметрам) с полилактидом и низкая себестоимость. Исходя из, указанных требований мы выбрали, давно используемый в медицине и зарекомендовавший себя как прочный и эффективный фильтр, для аэрозольных частиц любого происхождения - сополимер тетрафторэтилена с винилиденфторидом (фторопласт-42 или Ф-42).
Фторопласт-42, один из немногих растворимых фторсодержащих полимеров, отличается высокой прочностью, химической стойкостью к агрессивным средам, грибостойкостью, устойчивостью к действию влаги, а также обладает хорошими волокнообразующими свойствами и растворим в