Разработка гранулированной формы аллергена из клещей Dermatophagoides farinae для сублингвального метода иммунотерапии (экспериментальное изучение)

• Автор: Коренева, Елена Александровна
• Шифр специальности: 14.00.36
• Научная степень: Кандидатская
• Год защиты: 2007
• Место защиты: Москва
• Количество страниц: 0 с. : 109 ил.

Раздел 1. Введение. Раздел 2. Обзор литературы. Аллергены из клещей рода i. Аллергенспецифическая иммунотерапия заболеваний атопической природы. Современные лечебные формы аллергенов и методы проведения аллергенспецифической иммунотерапии. Аллергены пролонгированного действия. Неинъекционные способы АСИТ. Морфофункциональные особенности иммунной системы желудочнокишечного тракта. Клиническая эффективность и безопасность перорального способа аллергенспецифической иммунотерапии. Раздел 3. Материалы исследования. Методы исследования. Статистическая обработка полученных данных. Раздел 4. Собственные исследования
4. Технология изготовления гранулированной формы аллергена из клещей i агтае. Экспериментальное изучение гранулированной формы аллергена i аппае. Физикохимические свойства и микробиологическая чистота. Изучение антигенных и иммуногенных свойств гранулированной формы аллергена i аппае. Контроль безвредности и хронической токсичности экспериментального препарата. Раздел 5. Раздел 6.


Впервые в технологии приготовления лечебной формы аллергена использованы элементы процесса производства гомеопатических препаратов. Полученный препарат сохраняет антигенную активность исходного стандартного аллергена из клещей . Показаны безвредность и нетоксичность препарата. Разработанная технология приготовления гранулированной формы аллергена . АСИТ на основе стандартного водносолевого раствора аллергена. Предлагаемую технологию можно использовать для изготовления гранулированной формы из любого неинфекционного аллергена. На способ получения гранулированной
лекарственной формы аллергена из клещей . Государственном реестре изобретений Российской Федерации. Разработаны фармакопейная статья производства и инструкция по изготовлению и контролю гранулированной формы аллергена из клещей . Составлена программа клинических испытаний экспериментального препарата на ограниченном контингенте больных. Полученный препарат предполагается использовать для АСИТ сублингвальным способом, что позволит избежать длительного курса инъекций, уменьшить зависимость пациента от врача, улучшить переносимость АСИТ, особенно у детей. Доклиническое изучение препарата свидетельствует о необходимости дальнейших клинических испытаний. Разработана технология получения гранулированной формы аллергена из клещей . Разработанный метод позволяет получать препарат с сохраненной антигенной и иммуногенной активностью при сниженной аллергенности. На основании пагоморфологического исследования внутренних органов лабораторных животных показана безвредность и нетоксичность гранулированной формы аллергена из клещей .