Стандартизация и контроль качества лекарственных средств группы фторхинолонов методами хроматографии и ИК-спектроскопии

Стандартизация и контроль качества лекарственных средств группы фторхинолонов методами хроматографии и ИК-спектроскопии

Автор: Коновалов, Андрей Александрович

Шифр специальности: 15.00.02

Научная степень: Кандидатская

Год защиты: 2006

Место защиты: Москва

Количество страниц: 228 с. 3 ил.

Артикул: 4299701

Автор: Коновалов, Андрей Александрович

Стоимость: 250 руб.

Стандартизация и контроль качества лекарственных средств группы фторхинолонов методами хроматографии и ИК-спектроскопии  Стандартизация и контроль качества лекарственных средств группы фторхинолонов методами хроматографии и ИК-спектроскопии 

ВВЕДЕНИЕ
ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ
1. Номенклатура лекарственных средств
группы фторхинолонов.
2. Фармакопейный анализ фторхинолонов
2.1. Источники информации.
2.2. Общая информация о фармакопейных фторхинолонах.
2.3. Фармакопейные требования к качеству
субстанций фторхинолонов
2.4. Фармакопейные требования к качеству
препаратов фторхинолонов
2.5. Сравнение фармакопейных методик ТСХ и ВЭЖХ.
3. Нефармакопейный анализ фторхинолонов
3.1. Химические реакции.
3.2. ВЭЖХ.
4. Выявление фальсифицированных лекарственных средств
с использованием современных аналитических методов.
4.1. Проблема фальсификации лекарственных средств.
4.2. Подходы к обнаружению фальсификатов
Выводы ПО ЛИТЕРАТУРНЫМ ДАННЫМ
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ ЧАСТЬ
5. Материалы и методы исследования.
5.1. Объекты исследования.
5.2. Оборудование и условия испытаний.
6. Вероятная структура и кислотноосновные свойства некоторых фторхинолонов
7. Анализ фторхинолонов методом ИКспектроскопии.
7.1. Задачи исследования.
7.2. Методика пробоподготовки
7.3. Атлас стандартных ИКспектров фторхинолонов
7.4. Анализ ИКспсктров фторхинолонов
7.5. ИКснектры препаратов фторхинолонов.
7.6. Выводы по главе.
8. Анализ фторхинолонов методом ТСХ
8.1. Задачи исследования
8.2. Пробоподготовка для анализа
фторхинолонов методом ТСХ.
8.3. Разработка условий хроматографирования
8.4. Полученные результаты.
8.5. Выводы по главе.
9. Анализ фторхинолонов методом ВЭЖХ.
9.1. Задачи исследования.
9.2. Параметры пригодности хроматографической системы
9.3. Пробоподготовка для анализа
фторхинолонов методом ВЭЖХ
9.4. Определение основных хроматографических условий
9.5. Разработка состава подвижной фазы.
9.6. Количественное определение фторхинолонов
с использованием метода ВЭЖХ.
9.7. Выводы по главе
. Разработка комплексного подхода к выявлению фальсифицированных лекарственных средств, не содержащих действующие
вещества, указанные на этикетке
.1. Выводы по главе
ВЫВОДЫ.4
Список литературы.
Благодарности
ПРИЛОЖЕНИЯ
Приложение 1. ИКспектры субстанций и препаратов фторхинолонов. Приложение 2. Выдержки из практического руководства по экспрессанализу с целью выявления фальсифицированных лекарственных средств.
Список сокращений и обозначений
ВОЗ Всемирная организация здравоохранения
ii i ВЭЖХ высокоэффективная жидкостная хроматография i ii
ГФ Государственная фармакопея
ИК I инфракрасный i
МВП мочевыводящие пути
МНИ I международное непатентованное название Ii i
НД нормативная документация
НФ неподвижная фаза
ПФ подвижная фаза
т.т. теоретические тарелки
ТБА тетрабутиламмоний
ТСХ тонкослойная хроматография
i
ТЭА триэтиламин
УФ V ультрафиолетовый vi
ФС фармакопейная статья
а селективность
а доверительная вероятность
АХ полуширина доверительного интервала
5 деформационные колебания
8 относительная погрешность
v валентные колебания
фактор симметрии
ii i, Британская фармакопея
.i
I ii I i,
Коалиция в защиту прав интеллектуальной собственности .сi.
i ,
химический стандартный образец ЕР Европейская фармакопея
iii, Администрация
по контролю качества продуктов питания и лекарственных средств v
I i Ii i,
Международная фармацевтическая федерация
I Ii i ,
международный химический стандартный образец I Ii i i
ii, Международная федерация ассоциаций фармацевтических производителей .i.
I Ii i,
Международная фармакопея i, Японская фармакопея
i.iii коэффициент емкости
число теоретических тарелок
коэффициент линейной корреляции
, стандартный образец
iv vii,
относительное стандартное отклонение исправленное выборочное среднее квадратическое
отклонение стандартное отклонение
отношение сигналшум
л
исправленная выборочная дисперсия
x исправленное среднее квадратическое отклонение
средней выборочной стандартная ошибка , коэффициент Стьюдента
i время удерживания
i i, Фармакопея США
i i vi,
Фармакопейная конвенция США Хер выборочное среднее
ВВЕДЕНИЕ
АКТУАЛЬНОСТЬ


Марбофлоксацин xi ветеринария НзС. V 1 0 ЗМетил4метил1 пил еразинил 7оксо9фтор2,3дигидро7А пиридо3,2,,1,2бензоксадиазин 6карбоновая кислота. М.м. Фарм. Руфлоксацин xi vi i V 0 4Метил1пиперазинил7оксо9 фтор2,3дигидро7Упиридо,2,3 со1,4бензотиазин6карбоновая кислота, , М. Фарм. М.м. Норфлоксацин xi нО г О 4Оксо лилеразинил6фтор1 этил1,4дигидрохинолинЗкарбоновая кислота. СюНюРОз, М м. Фарм. Пефлоксацин xi 3. О Метил1 ли леразинил4оксо6фтор1этил1,4дигидрохинолимЗкарбоновая кислота, СнНгсРИзОз, М. Фарм. СНгоРИзОз. СНзЗОзН. Н. М. Бинфлоксацин ixi С Г XXX о ,4Диазабицикло3. СнОз, М. Фарм. Ирлоксацин Ixi с гНз О 4Оксо пиррол ип6фтор1эти л1,4дигидрохинолинЗкарбоновая кислота, СНпРИгОз. М.м. Фарм. Амифлоксацин ixi Н3С. X Р1Г соон о 1Метиламинометил1пиперазинил4оксо6фтор1,4дигидрохинолинЗкарбоновая кислота, СюНюРОз, М. Фарм. СюНРИОз. СНзЭОзН, М. Ципрофлоксацин ixi н р, у О 4Оксопиперазинил6фтор1цикпопропил1,4дигидрохинолинЗкарбоновая кислота, СпНРЫзОз, М. Фарм. I.2, М. М.м. СН,аРНзОз. НС1 7,
Грепафлохсацин xi чП ДО. Метилметил1пиперазинил4оксо6фтор1циклолропил1,4дигидрохинолин3карбоновая кислота, , М. Фарм. М.м. Энрофлоксацин ixi ветеринария 1X1 О 4Оксоэтил1липеразинил6фтор1циклолролил1,4дигидрохинолин3карбоновая кислота, i3, М 9, Фарм. Данофлоксацин xi ветеринария нын у н ххх 0 . М.м. Фарм. М.м. Гатифлоксацин ixi жДОО III о Метил1 пиперэзинил8тиетокси4оксо6фтор1 циклопропил1,4дигидрохинолинЗ карбоновая кислота. М.м. Фарм. НгО. М.м. Балофлоксацин ixi ох 1 VvV и 1 Мстиламино1пиперидинил8метокси4оксо6фгор1 циклопропип1,4дигидрохинолинЗкарбоновая кислота. М.м. Фарм. Лремафлоксзцин xi ветеринария ,3 v и 3 РдоЧоон 0 7ЗЯ 1 Метиламиноэтил1пирролидинил8метохси4оксо6фтор1циклопропил1,4дигидрохинолин3карбоновая кислота, 2i4, М. Моксифлоксацин xixi н ГНзСо н ххх СООН О 8Метокси ктид6пил3,4Ьпиидин6v. I4к6фт1циклил1. Зкарбоновая кислота, 4, М. Фарм. М.м. Клинафлоксацин i. ГСН О АминО1пирролидинил4оксо6фтор8хлор1циклопропил1,4дигидрохинолин3карбоноаая кислота, i,3, М. Фарм. I3. М.м. Финафлохсацин ixi X ф V ,7Г ексагидропирроло3,4Ь1. О6фтор8циано1 циклопропил1,4дигидрохинолин3карбонооая кислота, , М. Фарм. Прадофлоксацин xi ветеринария н I 1 о 4Оксо4а5,7а5октагидро6Нпирроло3,4ЬпиридиН6ил6фтор8циано1циклопропил1,4дигидрохинолин3карбонопая кислота. М.м. Фарм. Оламуфлоксацин xi н5Ц IXX V 0 азаспиро2. М.м. Фарм. М.м. Улифлоксацин ixi 0 1Метил4оксо7пиперазин1ил6фтор1 Н,4Н1,3тиазето3,2ахинолин3карбонозая кислота, ,,3, М. Прулифлоксацин ixi очГО VV о 2. Дигидроксибутен2ил1пиперазинил1метип4оксо6фтор1У,4Н1,3тиазето3,2зхинолин3карбоновой кислоты циклический карбонат, 2i0, М. Фарм. Эноксацин xi . О г 1 О 4Оксопиперазинип6фтор1этил1,4ди гидро1,8иафтиридинЗкарбоновая кислота, ,. М.м. Фарм. Н, М. Эзафлоксацин xi vv ДЛЛ О Амино1лирролидинил4оксо6фтор1циклопропил1этил1,4дигидро1,8нафтиридинЗкарбоновая кислота. М.м. Г емифлоксацин ixi ,. Аминометил4метоксиимино1пирролидимил4оксо6фтор1циклопропил1,4дигидро1,8нафтиридин3карбоновая кислота, i, М. Фарм. М.м. Эценофлоксацин xi Сф 0 ,5,1 метил3азабицикло3. М.м. Фарм. М.м. Ломефлоксацин xi СНз ту x о 6,8Дифторметил1пиперазинил4оксо1 этил1,4дигмдрохинолин3карбоновая кислота, ,3, М. Фарм. М.м. Мерафлоксацин xi Г н РЛсоон о 6,8Дифтор4оксо1 этилэтиламинометил1пирролидинил1,4дигидрохинолинЗкарбоноаая кислота. СНгзРгИзОз, М. Спарфлоксацин xi V V v 1 кЛАХ си XXX СООН , О 5АминоЗЯ,3,5димстил1 пиперазинил6,8дифтор4оксо1 циклопропил1,4дигидрохинолин3 карбоновая кислота, СюНггРгОз. М.м. Фарм. Ситафлоксацин ixi iX о 7Ц7Амино5азаслиро2. Я,2фторциклопропил8хлор1,4дигидрохинолинЗкарбоновая кислота, СН,8С1Р2НзОз. М.м. Фарм. С,9Н,8С1Р2ЫзОз. Н. М. Сарафлоксацин xi ветеринария О О 4Оксо пиперазинил6фтор1 4ф I орфенил1,4д игидрохинол ин3карбоновая кислота, СгоНиРгЫзОз, М. Фарм. СгсНиРгЫзОз. НС1, М. Дифлоксацин ixi в наст, время ветеринария ф 1X1 О Метил1пиперазинил4оксо6фторфторфенил1,4дигидрохинолин3карбоновая кислота. СН,9р2Оз. М.м. Фарм. СНр2МзОэ. НС, М. Фандофлоксацин xi Ф О Метил1ииперазинил4оксо6фторфтор2пиридил1,4дигидрохинолин3карбоновая кислота, С2оНр2М4Оз, М.

Рекомендуемые диссертации данного раздела

28.06.2016

+ 100 бесплатных диссертаций

Дорогие друзья, в раздел "Бесплатные диссертации" добавлено 100 новых диссертаций. Желаем новых научных ...

15.02.2015

Добавлено 41611 диссертаций РГБ

В каталог сайта http://new-disser.ru добавлено новые диссертации РГБ 2013-2014 года. Желаем новых научных ...


Все новости

Время генерации: 0.774, запросов: 104